药品管理法律制一.pptxVIP

药品管理法律制一会计学第1页/共25页三、药品管理法的基本原则和适用范围1、基本原则：（1）社会效益第一的原则；（2）安全有效的原则；（3）鼓励创新的原则；（4）传统药和现代药并重发展的原则；（5）国家监督的原则。第2页/共25页开办药品生产企业的必备条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。第3页/共25页（一）药品调剂管理1、概念 调剂（dispensing）：又称调配处方，指配药、配方、发药。2、调剂步骤包括：①收方；②检查处方；③调配处方；④包装与贴标签；⑤核对处方；⑥发药。第4页/共25页1、处方概念、组成及意义（1） 处方（prescription）： 是指由注册的医师在诊疗活动中为患者开具的、由药师审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 （2）处方组成： 由处方前记、处方正文和处方后记三部分组成。 第5页/共25页处方有效时间 处方开具当日有效。 特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。 第6页/共25页5、处方颜色①普通处方的印刷用纸为白色。②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注 “儿