临床研究中心药物临床试验机构SOP-CTC-CX-0303.docxVIP

中山大 中山大学附属肿瘤医院 临床研究中央/药物临床试验机构 SOP-CTC-CX-033-03 PAGE # / 14 临床试验合同签订的SOP 拟订人：许然 审核人：曹烨 批准人：洪明晃 拟订日期：2021-12-04 审核日期：2021-11-26 批准日期：2021-11-26 版本号：03 公布日期：2021-11-26 生效日期：2021-12-09 I目的：标准临床试验合同签订流程 II范围：使用本机构临床试验 III 规程： 合同的拟定 合同由申办者或CRO^ PI初步拟定； 合同的内容包括〔但不限于〕有：协议条款、保密责任、文章发表及知 识产权、临床试验实施要求、研究