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烟台北方制药 文件名称：监视和测量设备管理制度 〔第1版〕 文件编号 SG01-13 制订部门 生产部 总页数 共 2页 实施日期 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 分发份数 12份 分发部门 生产部、质量部、财务部、办公室、车间、QA、QC、仓库、技术中心、工程中心、销售中心、供应中心、 1 主题内容与适用范围 本制度规定了本公司监视和测量设备的控制原那么、内容和方法，适用于生产效劳过程中与质量、平安有关的所有监视和测量设备的控制管理。 2 目的 为加强对监视和测量设备的控制，确保监视和测量数据的准确性、可靠性及有效性，特制定本制度。3 术语 4 相关文件 SG01-01 设备平安管理制度 5 职责 5.1工程中心为测量设备的归口管理部门，办公室和生产部为监视设备的归口管理部门。 5.2各使用部门负责本部门监视和测量设备的使用、清洁和日常维护工作。6 内容 6.1监视和测量设备的采购 使用部门根据要求确定监视和测量任务，选择具有所需准确度和精密度的设备，并提出购置申请，经主管副总批准后，由办公室或工程中心负责采购。 6.2新购设备的验收 新购置的监视和测量设备由主管部门和使用部门组织人员共同验收。 6.3监视和测量设备的管理 6.3.1 公司在用的设备，由工程中心或所属部门建立设备台帐，每年进行一次清点，做到帐物一致。 6.3.2凡设备中列入国家强制检验目录中的检测设备依据国家检定规程中规定周期，由工程中心按设备周期检定方案的要求，定期送往国家法定计量检定机构检定；非强制检定的依据检测设备的使用频次和重要性合理的制定检测周期。 6.3.4各设备的封缄，未经主管部门同意，任何人不得随意拆动，如发现拆动或模糊不清的，应立即停止使用，待重新校准检定前方能启用。 6.3.5检测周期内发现设备故障的，应立即停止使用，并及时处理，对修理后的需重新检定和校准。 6.3.6当无国家检定规程时，由工程中心和使用部门制定校准标准，按时组织进行校准。 6.4设备的使用环境 6.4.1工作场所的器具要求清洁、卫生，应当保持器具枯燥、无积尘、积水、油污。 6.4.2设备储存场所应保持枯燥、通风、无积尘。 6.5设备的使用事宜 6.5.1但凡无检定合格证或超过检定有效期的设备不准在生产中使用。 6.5.2使用人发现设备偏离校准状态时，应当及时上报，确认合格的设备需进行评定，确保结果有效。 6.5.3设备上都应在明显部位注有明确的标识，包括“合格〞、“禁用〞等指示性标识。 6.6设备的防护措施 6.6.1由使用部门按设备的精密度和防护要求，对设备采取相应的防护措施。 6.6.2发现失灵或其它故障，应由专业人员排除，未经批准不得自行拆卸，检修后的设备需重新送检。 6.7设备的检修和报废 需修理的设备由使用部门或工程中心安排进行检修，检修后假设经鉴定仍不合格的，且不能继续使用的，由所属部门提出报废申请，经主管领导审核、总经理批准后执行报废手续。 7 记录 QRSG01-13-01 监测设备台帐 8 变更记录 1〕第1版,建立公司平安标准化管理体系文件要求。