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胃康灵胶囊的质量控制研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：胃康灵胶囊的质量控制研究 1 1 仪器与试药 2 2 方法与结果 3 1.芍药苷 2.甘草酸 4 3 讨论 5 文2：食品微生物检验的质量控制研究 6 1、食品微生物检验的质量控制的原因 6 2、食品微生物检验的质量控制的要求和措施 7 参考文摘引言： 8 原创性声明（模板） 8 文章致谢（模板） 9 正文 胃康灵胶囊的质量控制研究 文1：胃康灵胶囊的质量控制研究 Study on the Quality Control of Weikangling Capsules Abstract：ObjectiveTo develop a method for determining the content of glycyrrhizic acid and paeoniflorin in Weikangling Capsules by chromatographic method was carried on a ShimPack VPODS C18column(150 mm× mm,5 μm).Acetonitrilewater (containing % Phosphoric acid) was used as the mobile phase with gradient elution .The detection wavelength was at 235 flow rate was ml/min . Column temperature was 40℃.ResultsA good linearity was found at the concentration range of ~ μg for glycyrrhizc acid and ~ μg for average recovery were %,% and the relative standard deviation was %,%,respectively .ConclusionThe method is simple, rapid, reliable and can be used for the drug control. Key words：Glycyrrhizc acid ; Paeoniflorin; HPLC; Weikangling Capsules 胃康灵胶囊主要由白芍、甘草、白及、延胡索、三七等8味中药组成的复方制剂，具有柔肝和胃，散淤止血，缓急止痛，去腐生新的功效。临床上用于肝胃不和、淤血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸；急、慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡等 治疗 。在2005年版《 中国 药典》中，胃康灵胶囊仅以芍药苷的含量作为制剂质量控制标准，未对其它成分的含量进行控制［1］，具有一定的局限性，不能全面反应制剂质量。甘草是胃康灵胶囊中的主药之一，其中主要的化学成分甘草酸具有抗溃疡、抗炎和盐皮质激素样作用［2］，因此应该对胃康灵胶囊中甘草酸的含量加以控制。本文首次建立了一个色谱条件下同时测定胃康灵胶囊中甘草酸和芍药苷含量的方法，为该药品标准的进一步研究，提供一个简便、快捷、灵敏度好，准确的 参考 方法。 1 仪器与试药 十万分之一 电子 分析天平（AUW220，SHIMADZU）；高效液相色谱仪（LCAvp泵，SPD10Avp紫外检测器，CTO10ASvp柱温箱，SHIMADZU）；KQ5200型超声波清洗器（上海必能信超声有限公司）；甘草酸单铵盐对盐对照品（中国药品生物制品检定所，批号：）；芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：）；胃康灵胶囊（市售）；乙腈（色谱纯）；水为纯净水；其它试剂均为分析纯。 2 方法与结果 色谱条件色谱柱：ShimPack VPODS C18（150 mm× mm,5 μm）；流动相：乙腈-%磷酸溶液，梯度洗脱（见表1）；检测波长：235 nm；灵敏度： AUFS；流速： ml/min；柱温：40℃；进样量10 μl。 表1 流动相的梯度洗脱(略) 对照品溶液的制备精密称取甘草酸单铵盐对照品 mg（相当于甘草酸 mg），芍药苷 mg，置100 ml的量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备取本品10粒，倾出其内容物，研细，取约 g，精密称定，置具塞锥形瓶内，精密加入稀乙醇25 ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300 W）30 min，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀， μm微孔滤膜滤过，取续滤液，作为供试品溶液。 阴性对照溶液的制备按处方组成，分别取除甘草或白芍之外的其他药材，按供试品溶液