洁净区工作人员卫生知识讲座42.pptxVIP

洁净区工作人员基础知识讲座;一、微生物学;2．分类 按生物学特征分为：一毒(病毒)，三菌(细菌、放线菌、真菌)、四体(螺旋体、支原体、衣原体、立克次氏体)。还有其他分类方法。 ; 3．特征 体积小、结构简单、种类多、繁殖快、易变异、分布广。 4．微生物的传播途径 传播途径主要有：空气、水、表面、人体;5．重要概念及相关知识点 (1)消毒 消毒：指杀灭病原微生物的繁殖体，但 杀不死芽孢等全部微生物。(消毒是不彻底的，不能代替灭菌。 (2)消毒剂及常用化???消毒剂 消毒剂：凡用于消毒的化学药品称为消毒剂。 常用的化学消毒剂有： 0.2％新洁尔灭(苯扎溴铵)、5％甲酚皂、75％乙醇、 甲醛熏蒸、5％石炭酸等。; (3)为何消毒剂要定期更换使用? 定期更换消毒剂，防止产生耐药菌株，达到消毒目的。(每周末消毒，每月更换消毒剂) (4)灭菌及其方法 灭菌：凡能杀灭物体中所有微生物繁殖体及芽孢或孢子的作用成为灭菌。以无菌保证水平SAL表示，最终灭菌的产品微生物存活概率不得高于10-6 灭菌方法：干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、过滤除菌法等。;一、微生物学;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。八月-21八月-21Wednesday, August 04, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。22:01:1822:01:1822:018/4/2021 10:01:18 PM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。八月-2122:01:1822:01Aug-2104-Aug-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。22:01:1822:01:1822:01Wednesday, August 04, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。八月-21八月-2122:01:1822:01:18August 04, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。04 八月 202110:01:18 下午22:01:18八月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。八月 2110:01 下午八月-2122:01August 04, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/8/4 22:01:1822:01:1804 August 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。10:01:18 下午10:01 下午22:01:18八月-21 ;6．洁净室(区)怎样防止细菌污染? (1)进入室内的层流、空气必须经过高效过滤器滤过，符合无菌要求； (2)工艺用水必须符合规定要求； (3)按规定做好各项清洗工作，定时定点消毒； (4)进入洁净室的人员必须按规定穿戴无菌工作服，搞好个人卫生。;二、GMP概述; 2．实施GMP的目的 GMP主要是针对消灭任何药品生产的隐患，这种隐患无法靠成品的检验完全予以预防的。这里讲的隐患基本上有两大类：污染和差错。污染又分微生物污染和交叉污染。;3．GMP管理的核心、实质 (1)把人为差错控制在最低程度，直到最终消灭差错。(2)千方百计防止污染：微生物污染和交叉污染。(3)建立严密的质量保证体系，对药品生产的全过程进行严格的科学的管理。;;; 5、动态测试——洁净室(区)已处于正常生产状态下进行的测试。 6、空态测试——洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态，但工艺设备尚未安装，洁净室(区)内也没有生产人员的情况下进行的测试。 7、悬浮粒子——可悬浮在空气中的尺寸一般在O．001 u m-1000 u m之间的固体、液体或两者的混合物质，包括生物性粒子和非生物性粒子。 8、沉降菌——用国家标准收集到的活微生物粒子，通过专用的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。 ; 9、浮游菌——由内部真空抽气,使含微生物粒子的高速气流从采样器筛孔板吸入,定量空气中的活微生物粒子撞击到专用的培养基平板上,经培养后形成菌落,记数后求得每立方米空气中的浮游菌数。 lO、污染物质：能使药品生产的原料、半成品、成品改变性质、造成不良影响的物质。 11、换气次数：单位时间内（每分钟、每小时)环境控制区的空气交换频率，空气可以部分被循环使用或全部被置换）