实验室认可和认可标准.pptVIP

现场检查注意的问题 工作人员必须熟悉职责和权限 会利用各项文件 各种实验记录 现场察看 出现不符合项时要给出合理的解释 避免严重不符合项的出现 第一百二十六页，共130页。 现场复核 持续跟进 每年都现场复查一次 每三年都得进行一次与第一次认证一样的现场抽查。 一般不符合项的重复多次出现就是严重不合格项，这是应该极力避免的。 第一百二十七页，共130页。 持续改进 Planning Do Check Advance 第一百二十八页，共130页。 THANK YOU FOR YOUR ATTENTION！ 第一百二十九页，共130页。 内容总结 实验室认可和认可标准。于1990年7月公布了“产品质量检验机构计量认证技术考核规范”（JGG 1021-1990）。2000年11月在华盛顿召开的ILAC全体大会上CNACL与其它实验室认可机构签署了ILAC相互承认协议。管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系。SOP是非熟练检验人员和进修人员的实用教材。立即报告科室负责人，并立即向临床了解病人的情况。ALB在肝脏中合成，是监测肝脏疾病的一个重要指标 第一百三十页，共130页。 标题内容 主标题　有：文件头，文件的种类，编号，版本，和页面的信息 海南省 农垦 医院检验科管理文件 仪器管理文件 编号： SH - YQ - 1 版本： 2002 - 1 第 1 页 共 1 页 海南省 农垦 医院检验科管理文件 仪器管理文件 编号： MY - YQ - 1 版本： 2002 - 1 第 1 页 共 页 第九十四页，共130页。 仪器SOP的内容 仪器档案 仪器手册 操作卡 仪器校验程序 开关机程序 仪器参数设置程序 仪器定标程序 仪器定标时间表 试剂装载程序 标本装载程序 仪器保养程序 第九十五页，共130页。 仪器档案 仪器名称：全自动生化分析仪　Beckman CX7 　　制造厂家：美国Beckman公司 供应商：XXXX公司 　　价值： 　　安装日期：1999年12月21日 　　启用日期：2000年1月8日 　　仪器放置科室：检验科生化室 　　仪器管理负责人： 电话：　　　　 　　维修工程师：姓名： 电话：　　　　 第九十六页，共130页。 仪器手册 仪器名称：全自动生化分析仪Beckman CX7 仪器手册提供者：美国Beckman 公司 手册名称：指导手册（中文）　二册 　　　　　维护手册（中文）　一册 存放地点：本科生化室（或　设备科） 保管人：XXX 启用日期：2000年1月 第九十七页，共130页。 操作卡 仪器操作卡仅列最主要的操作，简明扼要。 操作卡应一式两份，一份在此仪器档案中，另一份置仪器旁显著的地方。 第九十八页，共130页。 操作卡 1.?? 开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。 2.??? 设置分析需要的各种参数。有新增的分析项目时才做。 3.??? 比色杯空白测定，每周检测一次。 4.??? 检查试剂情况：按Routine Job键→ 1 键，在Reagent Status屏幕上显示试剂的信息。 5.??? 测定项目校准和质控：按Routine Job键→ 2 键，调出Calibration Test Selection屏幕。输入 1 开始校准。选择需要校准的项目和校准方法。 6.??? 输入标本测试项目： l????单个标本输入：按Routine Job键→ 3 键，调出Patient Test Selection屏幕。先清除以前的项目信息，然后在Run Type(运行方式)和Sample Cup(样品杯)中输入有关代码，和选定该标本要做的Test。 l????批量标本输入：标本的分析项目相同时的输入方式。在Repeat Function栏中输入最后一个标本的顺序号。 7.??? 装载试剂 8.??? 装载标本和质控品：标本放在标本盘的外圈位置1－50号，校准品和试剂空白放在中圈或内圈位置的S1－S34号，质控品主放在内圈位置C1－C8。 9.??? 设置分析起始条件：在Routine Job Menu调出Start Conditions屏幕后进行设置。 10.? 检查光度计：从Maintenance Job menu调出Analyzer Maintenance屏幕，选中Photometer Check栏开始执行。 11.?开始测定工作：调出Operation Monitor屏幕，开始工作。 12.?日常维护： l??? 清洁所有样本加样针及试剂针和搅拌针外部 l??? 清洁仪器内外