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全自动液体灌装机洁净考证方案 全自动液体灌装机洁净考证方案 PAGE / NUMPAGES 全自动液体灌装机洁净考证方案 全自动灌装机再考证方案及报告 一、考证方案 1、概括： 该设施主要由试剂组酶免车间用于试剂， 设施包含： 转盘、输送带、进瓶机构、 蠕动泵、 灌装机构、电磁振荡、输盖、套盖机构、可调旋盖机构、主传动系统、离合器装置、电控等 系统构成，可是因为设施性能与实质生产采纳的物料像不合适，因此此刻只使用该设施的理 瓶、传递、灌装等部分零件的有关功能。 设施信息： 2、考证目的： 经过对该设施的考证，证明该设施的安装切合设计要求，并确认该全自动液体灌装机理 瓶、传递、灌装功能的运转和性能切合生产工艺要求。 3、考证职责： 姓名 职责 所在部门 3、考证波及仪器及有关信息： 仪器名称 编号 校准效期 4、考证波及文件： 文件名称 文件编号 5、考证内容： 5.1 安装确认 ： 确认项目 确认标准 电源线路 能否安全 气源各管路连结 有无松动、漏气 各相对运动零件 磨损状况能否严重 链条张紧度 有无异样 传递轨道宽度 能够使瓶子顺利经过 灌装针头 能否曲折 5.2 运转确认 ： 确认项目 确认标准 控触面板 显示和感觉均正常 总停开关 能够控制机器急停 灌装输液管 有无破坏 运动零件有无异样和杂音 有无异样 输送带 正常运转 理瓶机购 能够顺利理瓶 5.3 性能确认 ：