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我国医疗器械现状分析及对策研究 我国医疗器械现状分析及对策研究 我国医疗器械现状分析及对策研究 我国医疗器材现状剖析及对策研究 摘 要：医疗器材作为现代科学技术产品已宽泛用于疾病预防、诊疗、治疗、保健和痊愈过程中，成为现代医学领域中的重要手段，它在疾病的诊疗和治疗中发挥着愈来愈重要的作用。可是，医疗器材与药品相同，在发挥其正常功用的同时也可能出现一些不良事件，在管理方面也存在着很多的不足和破绽，缺乏有效的管理手段和管理制度。文章论述了医疗器材的意义和目的，经过对医疗器材管理现状的剖析，指出医疗器材管理中存在的一些问题，并联合器材管理的理论和经验，提出了提高医疗器材管理的一些思路。 重点词：医疗器材 目地 现状 问题 对策 中图分类号： F763 文件表记码： A 文章编号： 1004-4914（ 2016） 06-056-03 跟着经济的发展，医疗市场竞争也越趋激烈，医疗行业只有经过提高服务质量、医疗水平、医疗环境，以及引进先进的医疗器材设施，才能稳固自己的市场所位，谋求不停发展和提高。但是，当前医疗管理环境却不容乐观，医疗器材管理杂乱，水平低下，存在好多问题和破绽。最近几年来，就医疗器材产生的医疗事故俯拾皆是，对患者的生命安全造成极大的危害，医患矛盾不停加大，纷争不停增加。增强医疗器 械的管理势在必行，同时也需要增强国家和社会的重视程度及医疗事业有关部门和人民民众的全方向关注和监察。增强医疗器材的管理制度，保障患者的生命健康安全，是保障我国医疗事业健康、稳固发展的重要手段。 一、医疗器材的意义和目的 医疗器材行业是一个多学科交错、知识与资本密集的高技术家产，生产工艺相对复杂，进入门槛比较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标记之一。当前，该行业己经成为医疗卫生服务中不行或缺的构成部分，被宽泛地应用于医学的各个分支，而且因为医疗器材能够融入很多现代学科的尖端技术，它的发展也推动了现在医学的发展，对民众的健康有很大的好处。现代医疗器材是综合各样高新技术成就、技术知识密集性强的工业行业。该行业对公民经济的发展，促使医学的进步和提高民众医疗卫生保健水平，起着不容忽略的重要作用。医疗器材家产是关系到人类生命健康的家产，其产品齐集和融入了大批现代科学技术的最新成就。跟着科学技术的不停发展与创新，医疗器材家产已成为当前生界上增加最快的行业之一。 近十余年来，该行业在世界发达国家向来保持着很高的 年增加率，被人们誉为旭日家产，是 21 世纪十分活跃的新经济增加点，其发展水平也代表了一个国家的综合经济技术实力与水平。所以，笔者以为对医疗器材进行规范化管理将 有助于我们更好地拟订规划、制定项目、剖析市场、展望将来，进而使我国医疗器材家产得以健康顺利地发展，给民众带来更大的健康福利。 二、医疗器材的现状剖析 医疗事业跟着社会的不停地健全和完美，医疗器材的管理制度也获取了有效的增强，国家和有关部门经过对医疗事业的关注和监察，不停地健全了针对医疗器材的管理系统和方法，由各级药品监察管理局来肩负医疗器材的监察管理。质量技术监察管理部门、质量认证部门、产品查验部门肩负了医疗的器材查验合格标准，国务院综合经济管理部门规范了医疗器材市场准入次序，同时海关部门针对入口的医疗设施进行质量的监察查验。经过行政地区的区分各省、市、县级食品药品监察管理局，对辖区内的医疗器材进行监察和管 理工作。 国家经过公布 《医疗器材管理条例》 ，以及使用 《医疗器材生产公司允许证》 、《医疗器材经营公司允许证》等方法，规范医疗器材的审批、使用，以及保障医疗器材的质量安全，规范医疗器材的合法经营。 三、医疗器材管理存在的问题 跟着医疗器材家产的迅速发展，一些器材管理的问题也渐渐展现，给患者安全带来隐患，并对行业的发展带来不良影响，主要表现为有关主管部门管理中有时产生互相矛盾、不协调现象。 1.医疗器材管理制度不健全。医疗设施管理的应用管理 是医院全面质量管理的重要构成部分，但向来缺乏详细完好的管理细则或标准。国家卫生部和总后卫生部就医疗器材管理先后下发了一系列规定，但这些都是宏观层面上的一些举措。医院缺乏一套作为平时管理的威望一致的管理制度。如按期保护，按期应是多长时间，保护要保护哪些零件，维修记录应当记录哪些内容，使用率高的标准是什么等都应当对不一样的设施拟订不一样的标准，但当前每家医院都是各自进行，无章可依。所以对医疗器材的使用查核也只好流于形式，考评发现的问题也向来都是机器有尘埃。没有威望的管理制度可供依照，没有全面的使用信息可供剖析，没有科学的考评标准可供参照，科学管理就无从谈起。 2.看管工作不到位。患者就医过程中，不可以有效地防止 医疗器材因操作不妥和维修保护不到位，造成因医疗器材质 量问题而发生的医疗事故。不可以有效地将医疗事故责任进行 区分，终究是医疗器材存