疫苗储存和运输中的质量管理与“疫苗”有关的文档.pptx

疫苗储存和运输中的质(Zhi)量管理第一页，共三十四页。严(Yan)格冷链管理目的保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性 。 疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、运(Yun)输的环境温度有着严格的要求，很多疫苗的失效较难直接从感官识别，这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。当发现问题时，往往给受种者已经接种。第二页，共三十四页。术(Shu)语介绍冷链 是指为(Wei)保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 冷链设备、设施：冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。 第三页，共三十四页。冷链系统 ：是在冷链设备的基础上加入管理(Li)因素，即人员、管理(Li)措施和保障的工作体系。冷藏疫苗：指对疫苗贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。冷处：指温度符合2℃～8℃的贮藏运输条件。冷冻：指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。第四页，共三十四页。疫苗冷链物流： 指疫苗生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度(Du)始终控制在规定范围内的物流过程 。基本要求： 1、 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位疫苗库的温度始终控制在规定范围内 。 第五页，共三十四页。2、 冷藏疫苗生产企业