临床药理学总论.pptx

;工作对象是人（健康人和病人），直接接触研究对象的研究人员必须首先是合格的医生、又受过临床药理学专业训练;（一）临床药代动力学 人体药代动力学研究及各种因素包括人体本身、环境、药物相互作用等的影响 （二）临床药效动力学 药物对人体的作用和作用机制 确定合适的用药剂量、途径、疗程，使每个病人能得到最大疗效和最少副作用 （三）药物临床试验;;时间;临床药物研究的伦理道德 在临床药物研究中对人类受试者保护极端重要 1964年，第18届世界医学大会通过赫尔辛基宣言 (The Declaration of Helsinki);伦理委员会 伦理委员会（Ethic Committee）为独立机构。确保人类受试者的权益受到保护 所有涉及人体的临床试验都必须获得伦理委员会的批准，在伦理委员会批准并书面通知前，不得开始进行试验;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。八月-21八月-21Friday, August 13, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。08:38:1608:38:1608:388/13/2021 8:38:16 AM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。八月-2108:38:1608:38Aug-2113-Aug-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。08:38:1608:38:1608:38Friday, August 13, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。八月-21八月-2108:38:1608:38:16August 13, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。13 八月 20218:38:16 上午08:38:16八月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。八月 218:38 上午八月-2108:38August 13, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/8/13 8:38:1608:38:1613 August 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。8:38:16 上午8:38 上午08:38:16八月-21 ;湘雅医院院人类研究保护委员会 Committee for Human Research Protections, Xiang Ya School of Medicine US DHHS OHRP IRB IRB: Institutional Review Board Office for Human Research Protections US Department of Health and Human Services;研究项目负责人 研究项目名称 受试者姓名，年龄，性别 研究目的 试验方法试验所需时间 试验过程中可能出现的不适和不便 研究人员以何种方式保护受试者个人资料 声明在试验中受试者有权随时退出试验 志愿受试者声明 志愿受试者签名 证人签名 ;（四）遗传药理学（Pharmacogenetics）和药物基因组学（Pharmacogenomics） 阐明遗传在机体对药物和外源性物质反应（治疗效应和不良反应）个体变异中的作用;着重运用基因组顺序和顺序变异的信息来阐明药物反应个体差异的发生机理;药物反应种族差异和个体差异;药物反应个体差异;;Genetic determined drug metabolism;;Single Nucleotide Polymorphism, SNP;SNP改变编码氨基酸;...C C A T T G A C...;Hours after 40 mg omeprazole;1975：异喹胍表型多态性 1985：PCR方法应用 1990：CYP2D6等位基因;;药物代谢动力学;;巯嘌呤 (6-MP) 代谢;TPMT多态性与TGN蓄积量和6-MP毒性;根据病人TPMT基因型选择剂量减少毒性;WARNINGS Individuals who are homozygours for an inherited defect in the TPMT (thiopurint-S-methyltransferase) gene may be unusually sensitive to the myelosuppressive effects of mercaptopurine and pro