检测实验室风险控制程序知识.pdfVIP

4 控制程序 4.1 培训，意识和沟通 4.11 诚信要素识别前，质量负责人应对诚信要素识别、监控人员进行诚信要素识别、监控 相关的培训，掌握诚信要素的识别和监控的基本方法。 4.12 采取培训、召开诚信会议的方式，将与诚信相关的法律规定和制度贯彻到每一个员工， 树立诚信理念，提高质量意识，遵守社会承诺，提高品牌效应。 4.13 质量负责人应就公司诚信要素监控情况召开会议， 分析诚信相关的法律及规章等执行情 况以及预防潜在的失信风险。 4.2 诚信要素的识别 一下条款所属内容均有可能导致失信风险， 由质量负责人及实验室负责人负责对以下的 内容的识别及监督。 为保持诚信信息的有效性， 定期对诚信要素重新识别， 如有变化要及时 更新。 4.21 法律要素 4.2.1.1 公司的检测 / 检验 / 校准活动是否符合 《检验和校准实验室能力的认可准则》 ，《检验机 构能力认可准则》 、《检验检测机构资质认定评审准则》 、《食品检验机构资质认定评审准则》 、 《农产品质量安全法》 、《农产品质量安全检测机构考核办法》 、《工作场所职业卫生监督管理 规定》、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》等相关法律法规中诚信相关要求。 4.2.1.2 是否对指定专人对诚信方面相关的法律信息进行跟踪、汇报、处置。 4.2.1.3 公司是否是依法注册成立的具有独立法人地位的、 独立开展检测 / 检验 / 校准能力的第 三方技术服务机构，是否能承担相应的法律责任。 4.22 管理体系 4.2.2.1 管理体系是否覆盖公司所有部门、 场所及检测 / 检验 / 校准活动， 体系中是否有诚信建 设相关要求。是否能避免管理体系与实际运行的脱节。 4.2.2.2 是否有申诉、投诉处理程序，当有诚信方面的投诉时，是否能被程序化有效处理。 4.2.2.3 在内部审查和管理评审时，是否输入诚信建设相关评价。 4.23 独立性和公正性要素 是否有独立性和公正性相关的文件和措施保证管理人员及员工不受任何行政、 财政及其 他外来不正当的商业因素，检测 / 校准结果不受外来人员或组织的影响； 4.24 人员 4.2.4..1 管理人员、操作人员、核查人员等是否接受诚信相关的培训 4.2.4.2 人员能力是否满足岗位需求。 4.2.4.3 工作人员是否 与所从事的检测 / 检验项目委托方，存在不正当利益关系； 参与任何有碍于检测 / 检验判断独立性和公正性的活动； 参与和检测 / 检验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动； 谋求不正当利益，威胁、诱骗或者利用欺诈的手段影响检验检测数据和结果； 出具虚假数据和结果或不客观的报告数据和结果。 4.2.4.2 人员档案是否真实可信。 4.25 设备设施 4.2.5.1 仪器设备是否定期检定 / 校准，在校准周期是否进行期间核查。 4.2.5.2 计算机自动化设备功能是否正常，是否有进行验证和维护。 4.2.5.3 设备设施是否有利于检测 / 检验 / 校准活动的开展。 4.2.6 样品管理 4.2.6.1 是否有文件和措施对样品的标识、存储、流转和处理进行管理。 4.2.6.2 是否能保证样品的安全性和完整性。 4.2.7 标准方法 4.2.7.1 是否指定专人定期跟踪标准的制定情况，进行信息收集。 4.2.7.2 是否对新标准进行确认， 明确新方法投入的时间， 保证所用的检测 / 检验 / 校准方法为 现行有效的方法。 4.2.7.3 是否严格按照检测制度、标准、方法、程序、方案、作业指导书等从事检测 / 检验 / 校准。 4.2.7.4 检测方法偏离，是否有文件进行规定； 4.2.7.5 检测方法偏离是否经过技术判断，获得批准。 4.2.7.6 检测方法偏离是否为客户接受； 4.2.8 环境条件 4.2.8.1 是否有环境控制文件及