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风险评论剖析表 风险评论剖析表 风险评论剖析表 附件一：风险评论剖析表 风险评估名称 生产工艺风险评估 所属部门 组长/ 日期 小构成员 / 日期 同意人 / 日期 1、称量工序： 风 步骤 子步 序 可能的失败要素 可能性 严重性 可检 险 控制举措计划 骤 号 测性 指 数 不可以有效隔绝 * 拟订详尽的人员出入干净区流程； 1 着装不规范 毛发和人体表 对环境及物料 2 18 * 增强培训、三次现场查核着装程序全 皮代谢物零落 造成污染（ 3） 部合格，方可进入该操作岗位， 人员 （ 3） * 现场 QA严实监控 称量 未培训或查核不合 操作不规范或 影响产质量量 上岗前一定培训，有车间管理人员查核评 2 2 18 格 失误（ 3） （3） 估合格后，方可进入该操作岗位。 台秤量程、精度不 3 能知足称重物件的 要求 4 台秤无自动打印功 能 5 台秤未经校验 工具 不在校验有效期内 6 工具 称量前未用标准砝 7 码进行校准 称量 8 捕尘器未开启 9 称量工具未冲洗消 容用具未按品种使 10 用 11 未按批生产指令规 定量进行称量复核 物料品名、规格、 12 批号、查验单号与 生产指令规定不一 致 操作 未按规定先称辅 13 料、后称主料称量  没法正确称量 投料不正确 物料（ 4） （5） 记录填写时会 记录不正确 出现笔误（ 3） （4） 称量数值禁止 量值传达禁