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（产品管理）生产管理消毒 产品生产企业卫生规范（修 订稿） 附件 1 ： 消毒产品生产企业卫生规范 （修订稿） 第一章 总则 第壹条为规范消毒产品生产企业卫生管理，保证消毒产品卫生质 和使用安全，预防和控制感染性疾病的传播，根据《中华人民共和国传 染病防治法》及其《消毒管理办法》等法律法规的有关要求，特制定本 规范。 第二条本规范适用于于国内从事消毒产品生产的单位和个人。 从事消毒产品生产的单位和个人应当符合本规范的要求，具有和其 消毒产品生产相适应的条件。 第二章 厂区环境和布局的卫生要求 第三条厂区选址卫生要求： （壹）应远离可能污染产品生产的有害场所，对生产过程中储存、 使用、产生有毒有害物质和易燃易爆等危险品的生产区域，除不得于居 民住宅区及其人口密集的区域内建设外，仍应符合国家现行的法律、法 规有关要求； （二）应建于无积水、无杂草、无暴露生活垃圾堆、无蚊蝇等有害 医学昆虫孳生地的清洁区内； （三）应符合规划、环保和消防的有关要求。 第四条厂区环境应整洁，厂区的地面、路面采用混凝土、沥青及其 它硬质材料铺设，防止积水及尘土飞扬。 第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产 区和生活区应分开。 第六条厂区应具备生产用房，辅助用房，质检用房，物料和成品仓 储用房等，衔接合理。 第七条厂区的生产和仓储用房应有和所生产的消毒产品的生产规模 相适应的足够面积和空间， 第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式，地面、墙壁、便槽等应采 用易清洗、不易积垢的材料。 第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的 处理系统等辅助建筑物和设施应不影响生产卫生，且符合相应法律、法 规的要求。 第三章生产区卫生要求 第十条生产区内设置的配料间（区）、制作间（区）、分装间（区）、 包装间（区）等应按生产工艺流程进行合理布局，生产工序先后顺序合 理衔接。 2 生产区面积应不小于 100m ，净高不低于2.5m 。 第十壹条配料间（区）、制作间（区）、分装间（区）、包装间（区） 面积和空间应满足安置设备，储存物料，便于生产操作，最大限度减少 差错、事故的发生。 第十二条生产区应有防尘、防虫、防鼠、通风等设施。 于产品生产全过程中，对储存、产生有毒有害物质和易燃易爆等危 险品的生产区（室）建设应符合国家现行的法律、法规有关要求。 第十三条生产区内应设更衣室，室内应有衣柜、鞋架等更衣设施， 且保持清洁卫生。 消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内仍应配备空气消毒设施、流动 水洗手和手消毒设施，且根据生产产品类别及工艺需要设置二次更衣室。 所使用的消毒产品应符合国家有关规定。 第十四条生产区应按生产工艺流程合理布局，工艺流程布局应按工 序先后顺序衔接合理，人流物流分开，避免交叉。 生产区物料、半成品、产品和人员的流动路线应明确固定。 第十五条灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂、抑（抗）菌制剂、隐形眼镜护 理液等有特殊卫生要求产品的生产区应按生产工艺和产品质量要求分为 壹般生产区、控制区和洁净室（区），且根据各自的洁净度级别，布局合 理。同壹生产区内或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁 净度级别的生产车间避免交叉污染。 洁净区的设计、建筑、维护和管理应符合现行有关标准、规范的规 定。 第十六条植物消毒剂的物料前处理、提取、浓缩等生产操作工序和 其成品生产应于不同生产间（区）或采取隔离等其他防止污染的有效措 施和必要的验证 。 第十七条生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放和 生产无关物品。生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于专用容器中 且及时处理。 第十八条生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。 有特殊卫生要求产品的仍应符合下列要求： （壹）生物消毒剂、隐形眼镜护理液的生产、