传统超净室与rabs隔离装置及隔离室的的比较.docxVIP

无菌丢统明白选一传统超净室与RABS隔离装置以及隔离室 的比较 图1隔离室;隔离室內部的隔离器达到了环境空气质壘100级的水平.周围环境的空江质重等级达到了 1史 濒.隔离室系窕育自己的淳度和湿度调节系统，育自己的压力调节装貳因此可以根据不同的医药产品生产任勢在各吓隔离室工作间中形成不同附工作压力等级C冥现对人员和产品的保护）n 在无蒂生产过程帆 严裕地要求席产品和生产人员囁离开来.这一点同祥也适甲干药裁有做咸分的生产加工.屈戈这些咸分会危.害人①的謎康和埸围环境.为了保谨在答种不同的医药产品生产过程中都有目靠的妄全铢障.隔蕙设祭生产厂为药晶生产企业提典了多种多样的选 尽管今天的就药品生产质量管理规范对医药衣品生产的环境和设备都提出了彳艮高的卫主和清洁要求.田是一啟都没有规定如何买现这些矍求.从均2奔的厘医药产品生产89旗舰”半自动的安甄瓶濯裝和封口机床（ROTA, SOOffiA）到血S拜的第一台集成式的隔超设备,Hijack Lysfjoid （Bech公司）玷PE集装箱式隔曙室生产系統，再到2005年在这种集煖箱式生产柜組的基础上定义的阀阳隔离装置，部一一表明了无菌生产工艺的不断进歩. 图2祺动式环境空气质量等级到!±710000 (ISO 7),层;S空气层的等级为lg(150 5).这种被动式的G砸5隔离装首配备有中央HVACiS^n生产过程中百分