隔离衣说明书及标签样稿.pdfVIP

说明书 【1.产品名称】 隔离衣 【2.型号、规格】 型号：连体式、分体式，规格： 160(S 号)、165(M 号)、170(L 号)、175(XL 号)、180(XXL号)、185(XXXL号) 【3.产品描述（结构及组成） 】 本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次 性使用。 【4.预期用途】 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 【5.禁忌】 无。 【6.注意事项、警示以及提示的内容】 本产品仅供一次性使用， 不得二次使用， 使用前应仔细阅读使用说明书； 使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、进行确认，并在 有效期内使用； 包装破损，严禁使用。 本产品自启用后使用时间期限为 8 小时。 在脱下前要尽量避免接触隔离衣的外表面，隔离衣脱下后应当是内表面 朝外，将外表面和污染物包裹在里面，避免污染物接触到人体和环境。 本产品使用后放入黄色垃圾袋中作为医疗器械废物处理。 【7.使用说明】 1、穿隔离衣：应遵循先穿下衣，再穿上衣 ,然后戴好帽子，最后拉上拉锁 的顺序。 2、脱隔离衣：脱分体式隔离衣时应先将拉链拉开。向上提拉帽子，使帽 子脱离头部。脱袖子、上衣，将污染面向里放入医疗废物袋。脱下衣，由上向下 边脱边卷，污染面向里，脱下后置于医疗废物袋。 脱连体式隔离衣时，先将拉 链拉到底。向上提拉帽子，使帽子脱离头部，脱袖子 ;由上向下边脱边卷 ,污染面 向里直至全部脱下后放入医疗废物袋内。 【8.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】 本产品应贮存在相对湿度不超过 80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的 室内。 运输过程中应轻拿轻放，防止暴晒和雨淋。 【9.生产日期、使用期限或失效日期】 见产品包装和合格证的标签标识。 【10.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】 查询使用说明 小心搬运 怕雨 怕晒 如包装破损切勿使用 不得二次使用 【11.医疗器械备案凭证号 / 产品技术要求的编号】 赣洪械备 2020XXXX号 【13.备案人 / 生产企业名称 / 售后服务单位】 南昌 XXXXXXXXX有限公司 【14.备案人 / 生产企业住所】 南昌市 XXXXXXXXXXXXXXXX 【15.医疗器械生产备案号】 赣洪食药监械生产备 2020XXXX号 【16.生产地址】 南昌市 XXXXXXXXXXXXXXXX 【17.备案人 / 生产企业联系方式】 联系电话： 0791-XXXXXXXX 邮政编号： 331700 【18.说明书的编制或者修订日期】 编制日期： 2020 年 XX 月 XX 日 最小销售单元的标签样稿 生产日期： 生产批号 :2020XXXX 有效期限： 隔离衣 不得二次使用 如包装破损切勿使用 医疗器械生产备案号：赣洪食药监械生产备 2020XXXX 号 医疗器械备案凭证号：赣洪械备 2020XXXX 号 产品技术要求编号：赣洪械备 2020XXXX 号 【型号规格】连