crc经审批幻灯内科跨线使用篇pmaava.pptxVIP

跨线使用篇;早期并持续抑制VEGF，对控制肿瘤的发生发展至关重要1-15 持续应用安维汀?，能带来更多生存获益12-16 目前研究12,17,18显示安维汀?联合5-FU为基础的化疗方案能显著延长mCRC一线、二线和跨线治疗的总生存;早期并持续抑制VEGF，对控制肿瘤的发生发展至关重要1-15 持续应用安维汀?，能带来更多生存获益12-16 目前研究12,17,18显示安维汀?联合5-FU为基础的化疗方案能显著延长mCRC一线、二线和跨线治疗的总生存;;安维汀?的作用机制验证了持续治疗的重要性9-15;早期并持续抑制VEGF，对控制肿瘤的发生发展至关重要1-15 持续应用安维汀?，能带来更多生存获益12-16 目前研究12,17,18显示安维汀?联合5-FU为基础的化疗方案能显著延长mCRC一线、二线和跨线治疗的总生存;观察性研究BRiTE与ARIES证实持续安维汀?治疗能延长总生存14,15;BRiTE与ARIES研究显示，进展后持续安维汀?治疗mCRC，显著延长总生存14,15;主要终点;时间 (月);TML研究显示，安维汀?联合化疗跨线治疗mCRC，显著延长无进展生存期12;TML研究显示，无论患者KRAS状态如何，安维汀?联合以5-FU为基础的化疗跨线治疗均显著延长无进展生存期16;TML研究证实：安维汀?联合5-FU为基础的化疗方案跨线治疗耐受性良好16;BEBYP GONO 研究，一项评价安维汀?联合5-FU为基础的化疗方案一线治疗进展后持续使用安维汀?的随机II期研究13;BEBYP GONO研究显示，安维汀?联合以5-FU为基础的化疗跨线治疗mCRC，显著延长无进展生存期13;早期并持续抑制VEGF，对控制肿瘤的发生发展至关重要1-15 持续应用安维汀?，能带来更多生存获益12-16 目前研究12,17,18显示安维汀?联合5-FU为基础的化疗方案能显著延长mCRC一线、二线和跨线治疗的总生存;;早期并持续抑制VEGF，对控制肿瘤的发生发展至关重要1-15 持续应用安维汀?，能带来更多生存获益12-16 目前研究12,17,18显示安维汀?联合5-FU为基础的化疗方案能显著延长mCRC一线、二线和跨线治疗的总生存;完整处方资料详见产品说明书 修改日期：2013年01月21日 ? 警告 胃肠道穿孔、手术和伤口愈合并发症和出血 ? ?【药品名称】 通用名： 贝伐珠单抗注射液 商品名： 安维汀?, Avastin? 英文名： Bevacizumab Injection 【适应症】 转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。 【规格】 100mg（4ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗100mg，浓度为25mg/ml，装量为4ml。 400mg（16ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗400mg，浓度为25mg/ml，装量为16ml。 【用法用量】 总则 贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。 转移性结直肠癌（mCRC） 贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为：联合m-IFL（改良IFL）化疗方案时，5 mg/kg 体重，每两周给药一次。 【不良反应】 最严重的药物不良反应是： 胃肠道穿孔 出血，包括较多见于 NSCLC（非小细胞肺癌）患者的肺出血/咯血 动脉血栓栓塞 临床安全性数据的分析结果提示接受贝伐珠单抗治疗时高血压和蛋白尿的发生可能具有剂量依赖性。 在各项临床试验中接受贝伐珠单抗治疗的患者，发生频率最高的药物不良反应包括高血压、疲劳或乏力、腹泻和腹痛。 【禁忌】 贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者： 产品中的任何一种组份； 中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。 【批准文号】进口药品注册证号： 100mg（4ml）/瓶： 400mg（16ml）/瓶： ;谢 谢