YYT 0661—2017《外科植入物 半结晶型.pdfVIP

附件 YY/T 0661—2017 《外科植入物 半结晶型 聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等 7 项医疗器械行业标准适用范围 一、YY/T 0661—2017 《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合 物和共聚物树脂》 本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂 的材料特性。本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚 （L- 丙交酯）或聚 （D-丙交酯）均聚物树脂，也适用于由 L-丙交酯 与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。本标准不适用于由 这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。本标准代替 YY/T 0661—2008 《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》。 二、YY/T 1141—2017 《骨凿通用技术条件》 本标准规定了骨凿的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方 法和标志。本标准适用于骨科凿类用的手术器械。本标准代替 YY/T 91141—1999《骨科凿类通用技术条件》和YY 91071—1999 《平骨凿》、YY 91072—1999 《圆骨凿》、YY 91073—1999 《医 用凿凿切性能测试方法（平凿、圆凿）》。 三、YY/T 1426.3—2017 《外科植入物全膝关节假体的磨损 第