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范例6 导管挤出加工工艺过程确认 导管挤出加工工艺过程确认方案及报告 一、验证项目：φ2.8×4.1mm 导管挤出加工工艺。 二、验证目的：确定导管挤出加工作业工艺的适用性；其产品符合设计和使用要求。 三、验证依据：设备使用说明书；φ2.8×4.1mm （特殊工序）导管挤出作业指导书；过程检验和试 验作业指导书；产品图纸。 四、验证人员： 方案制定人员： 日期： 年 月 日 方案实施人员： 日期： 年 月 日 设备维护人员： 日期： 年 月 日 验证操作人员： 日期： 年 月 日 五、产品名称：普通一次性使用输血器用导管。 六、设备名称：挤出机 （××型）一台；台秤一台；卡尺一把。 七、计量器具：温控仪、热电偶、转速表、电流表、电压表、台秤、卡尺等计量器具在验证过程中 为保证其相应的准确性，其精度符合等级要求，必须法定检定部门校验并取得合格证书。 八、相关资料：设备使用