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新技术新业务管理制度 新技术新业务管理制度 PAGE / NUMPAGESPAGE / NUMPAGES 新技术新业务管理制度 新技术新业务准入管理制度 一、新技术、新业务的看法 凡是近来几年来在国内外医学领域拥有发展趋势的新项目 ( 即经过新手段获取的新成就 ) 本院还没有睁开过的项目和还没有使用的临床医疗、 护理新手段，称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对睁开的新项目推行分级管理，按项目的科学性、先进性、合用性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级 拥有国际先进水平的新成就，在国内医学领域里还没有睁开的项目和还没有使用的医疗、护理新业务。 （二）省级 拥有国内先进水平的新成就，在省内还没有睁开的新项目和还没有使用的医疗、护理新业务。 （三）院级 拥有省内先进水平， 在本市及本院还没有睁开的新项目和还没有使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 （一）拟睁开的新技术、新项目应吻合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟睁开的新项目应拥有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 （三）拟睁开的新技术、 新业务所使用的医疗仪器须有 《医疗仪器生产企业同意证》、《医疗仪器经营企业同意证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并供应加盖本企业印章的复印件备查； 使用资质证件不齐的医疗仪器睁开新项目，一律拒绝进入。 （四）拟睁开的新项目所使用的药品须有《药品生产同意证》、 《药品经营同意证》和产品合格证，进口药品须有《进口同意证》，并供应加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品睁开新项目，一律严禁进入。 四、新技术、新业务的准入程序 （一）申报 申报者应拥有中级以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科谈论审查，科主任签署建议后报送医务科。 （二）审查 医务科对《新技术、新业务申请书》进行审查合格后，报请医院技术委员会审查、评估，经充分论证并赞成准人后，报请院长审批。 （三）审批 拟睁开的新技术、新业务报院长和上级相关部门审批后，由 财务科负责向市物价部门申报收费标准， 赞成后方可推行； 医保报销与否， 由医保办上报上级医保部门审批。 五、可行性论证的主要内容 包括新技术、新业务的本源，国内外睁开本项目的现状， 睁开的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。 六、监察措施 （一）新技术、新业务经审批后必定按计划推行， 凡增加或撤掉项目需经技术委员会审查赞成，报院领导赞成后方可进行。 （二）医务科每半年对睁开的新项目例行检查 1 次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的推行情况。 （三）对不能够按期完成的新项目， 项目申请人须向技术季员会详细说明原因。 技术委员会有权依照详细情况，对项目申请人提出思疑责怪或处罚建议。 （四）新技术、新业务准人推行后，应将相关技术资料稳当保存好；新项目查收后，应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。 新技术、新业务管理制度 新技术、新业务是医学科学发展的产物。为更好地、更安全地应用于临床，拟定以下规章制度。 一、集体谈论制度 （一）新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在睁开新 技术、新项目从前，有 关医师应广泛查阅国内外相关著作及文件，并收集、整 理，写第一版面综述或报告 ( 附相关资料 ) ，拟定各种不测情况应急方案， 并提交 科主任进行全科集体谈论。 （二） 全科谈论由科主任主持。 参加人员应包括科室大部分正 ( 副 ) 主 任医师、主治医师、住院医师，充分公布建议，进行认真谈论，并对谈论内容应有 详细书面记录， 其结果由睁开项目负责人写第一版面报告， 谈论结果以书面形式提交医务科。 二、报批程序 经全科人员谈论赞成后， 应详细填写《新技术、新业务申请书》 ( 见附表 ) ，并附报告及相关资料送医务科；医务科对《新技术、新业务申请书》进行审查合 格后，报请院技术委员会审查、评估，经论证赞成后，报请院长审批。院长审批后，由经财务科负责向市物价部门申报收费标准，赞成后方可推行。 三、知情赞成程序 为对患者的生命安全负责， 敬爱患者的知情赞成权， 推行新技术、 新业务睁开患者 ( 家属 ) 知情赞成制度。 在睁开新技术、 新业务前，医师应向患者或其委托人详细交待病情， 重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题， 敬爱患者及委托人建议，并在相关睁开新技术、新业务患者知情赞成书上签字后方可推行。 四、疗效的解析谈论程序 对于新技术、新疗法，一经睁开即应完满对疗效的谈论解析， 不断总结经验，改正不足，使其更加完满。 （一）认真记录病历资料，随访观察疗效。 （二）按期总结病历，与老例操作进行比较。 （三）检索文件、查阅资料，与其他医院进行比较。 （四）写出报告或文