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XXXX 医院 XXXX 医院   新冠病毒实验室生物安全管理制度  新冠病毒实验室生物安全管理制度 一、实验活动生物安全要求 一、实验活动生物安全要求 二、病原体及样本运输和管理 二、病原体及样本运输和管理 三、废弃物管理 三、废弃物管理 四、实验室生物安全意外处理 四、实验室生物安全意外处理 根据目前掌握的新冠病毒生物学特点、流行病学特征、致病性、临 根据目前掌握的新冠病毒生物学特点、流行病学特征、致病性、临 床表现等信息，该病原体暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原 床表现等信息，该病原体暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原 微生物进行管理。 微生物进行管理。 一、实验活动生物安全要求 一、实验活动生物安全要求 （一）病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒 （一）病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒 及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述操作 及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述操作 应当在生物安全三级实验室内进行。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂 应当在生物安全三级实验室内进行。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂 或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进 或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进 行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进 行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进 行操作。实验室开展相关活动前，应当报经国家卫生健康委批准，取得 行操作。实验室开展相关活动前，应当报经国家卫生健康委批准，取得 开展相应活动的资质。 开展相应活动的资质。 （二）动物感染实验：指以活病毒感染动物、感染动物取样、感染 （二）动物感染实验：指以活病毒感染动物、感染动物取样、感染 性样本处理和检测、感染动物特殊检查、感染动物排泄物处理等实验操 性样本处理和检测、感染动物特殊检查、感染动物排泄物处理等实验操 作，应当在生物安全三级实验室操作。实验室开展相关活动前，应当报 作，应当在生物安全三级实验室操作。实验室开展相关活动前，应当报 经国家卫生健康委批准，取得开展相应活动的资质。 经国家卫生健康委批准，取得开展相应活动的资质。 （三）未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在 （三）未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在 采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、 采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、 生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在生物安全二级实验室进 生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在生物安全二级实验室进 行，同时采用生物安全三级实验室的个人防护。 行，同时采用生物安全三级实验室的个人防护。 （四）灭活材料的操作：感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭 （四）灭活材料的操作：感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭 活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在 活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在 生物安全二级实验室进行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作， 生物安全二级实验室进行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作， 可以在生物安全一级实验室进行。 可以在生物安全一级实验室进行。 二、病原体及样本运输和管理 二、病原体及样本运输和管理