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清单
IMB standardization office [IMB 5AB-IMBK 08- IMB 2C]
G M P 认证现场检查清单
质量
治理
质量保证
1、质量治理体系框架图及分工情况：
2、企业质量目标的制定：
3、质量保证系统运作.
质量保证系统是否有效运行
质量限制
1、组织机构图及相关责任分工的文件：
2、文件系统.
责任、分工明确
质量风险管
理
质量风险治理规程
1、风险治理的启动
2、风险评估的方法
机构
与人
员
机构、关键
人员
1、组织机构图：2、关键人员资质及管
理经验简历及培训相关证实：3、企业负
责人与实际负责人的关系：
1、质量治理部门是否独
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