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GMP GMP 生产管理培训考试试题  生产管理培训考试试题  : : 姓名                   岗位：                    分数：  姓名                   岗位：                    分数：  1 , 8 1 , 8 一、名词解释（每题 分 共 分）  一、名词解释（每题 分 共 分）  1 1、批生产记录  、批生产记录              2 2、清场  、清场          3 3、清场记录  、清场记录          4 4 、批号  、批号          5 5、污染  、污染          6 6 混淆  混淆          7 7、工艺用水  、工艺用水          8 8、滤过灭菌  、滤过灭菌          ( 0.5 40 ( 0.5 40 二、填空 每空 分，共 分）  二、填空 每空 分，共 分）  1 . 1 . 、物料的平衡包括两个方面                    和                    、物料的平衡包括两个方面                    和                    2 = 2 = 、偏差                             、偏差                             3 3、工艺用水可分为          、          、           。  、工艺用水可分为          、          、           。  4 , 4 , 、最终灭菌小容量注射剂是指装量小于         采用湿热灭菌法制备的灭菌 、最终灭菌小容量注射剂是指装量小于         采用湿热灭菌法制备的灭菌 注射剂。  注射剂。  5 5、最终灭菌小容量注射剂的药液自配制至灭菌一般应在       内完成。  、最终灭菌小容量注射剂的药液自配制至灭菌一般应在       内完成。  6 6、热源的特性            、            、           、         、  、热源的特性            、            、           、         、            。                         。               7、在灌封过程中 抽查装量一次.  7、在灌封过程中 抽查装量一次.  8、不同洁净级别厂房之间的压差是 帕，洁净室与非洁净室的压差  8、不同洁净级别厂房之间的压差是 帕，洁净室与非洁净室的压差  是 帕，洁净室与外界的压差是 帕. 是 帕，洁净室与外界的压差是 帕. 9、灭菌方法有 和 。 9、灭菌方法有 和 。 10、从配制到灌封需要 时间,从灌封到灭菌需要 时间。、 10、从配制到灌封需要 时间,从灌封到灭菌需要 时间。、 11、除