医疗器械质量管理制度考核.docx

名称： 01、质量方针与目标管理制度 XXXXXXX 医药有限公司 医疗器械质量管理制度检查考核细则 （批 发） 年 月 日 发布 年 月 日实施 XXXXXX医药有限公司发布 页脚内容 1 名称： 01、质量方针与目标管理制度 质量管理制度检查考核细则说明 一、目的 通过对本公司质量管理制度执行情况的考核，及时发现问题、纠正偏差、改进工作，确保公司各项经 营工作顺利开展，达到质量控制与持续改进的最终目标。 二、考核办法 1、质量管理制度考核小组半年对质量管理制度的执行情况进行一次考核，按照《质量管理制度考核细 则》所列项目，逐项检查。各部门自查每季度一次，对应本部门的相关制度进行自查。 2. 缺项的处理：凡减免审查的项目称为缺项，缺项不计分。 3、得分率计算（总得分率） ：得分率 = 实得分 /应得满分× 100% 4、本办法总分 1000 分，总得分率达 60%，判为合格，得分率高于 对存在问题或缺陷下达整改通知单，限期整改。 5、列入考核范围内的项目各部们得分率均应达到 60%以上。低于 80%为良好，低于 60%的为不合格， 60%的给予通报批评并下发问题整改 通知单，限期整改，