保健食品生产工艺和质量标准技术1.pptxVIP

杨 桦生产工艺（中试）质量标准（企标）包装材料大孔吸附树脂的应用 声称具有特定保健功能的食品。其适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品包括具有特定保健功能的食品和营养素补充剂。保证食用安全性；突出体现其特定的保健功能；严格与药品相区分不以治疗为目的生产工艺流程图生产工艺详细说明相关的研究资料好的产品是生产出来的，不是检验出来的规范性完整性一致性不规范与工艺说明不一致过繁或过简未注明生产环境洁净级别原料提取浓缩干燥粉碎成型灭菌包装生产环境洁净度详尽说明生产过程及其技术参数必要时注明设备名称与型号与配方的一致性（药材或提取物）提取工艺的合理性（结合保健功能）工艺说明过于简单无投料量无提取物得率灭菌方法是否恰当不同剂型的特殊性无包衣工艺无剂量规格与单件包装规格补充资料后配方或工艺前后不一致 剂型的选择依据工艺与功效的相关性生产工艺的优选过程确定技术参数的实验数据（文献依据）生产环境、消毒、灭菌方法等的选择依据 影响产品质量的关键环节及质量控制措施 提供相关的数据说明产品质量的稳定性中试放大、中试产品的自检报告符合GB/T 1.1一2000《标准化工作导则第1部分: 标准的结构和编写规则》,GB/ T 1 .2 -2002《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定应准确、