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甲磺酸达拉非尼胶囊（JXHS1800081-82）药品申请上市技术审评报告.pdfVIP

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  • 2021-12-04 发布于山东
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甲磺酸达拉非尼胶囊（JXHS1800081-82）药品申请上市技术审评报告.pdf

    JXHS1800081-82 国家药品监督管理局药品审评中心 2020 年5 月 1 一、基本信息4 1.申请人信息4 2.原料药及制剂基本情况4 3.审评程序及审评与审核人员信息 5 4.审评经过 5 二、核查与检验等情况 6 1.研制现场核查情况 6 2.样品检验情况 6 3. 申请人获得申报剂型的GMP 证书情况 6

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