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- 2021-12-04 发布于山东
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国家药品监督管理局药品审评中心
2019 年12 月
一、基本信息 1
1.申请人信息 1
2.原料药及制剂基本情况 1
3.审评程序及审评与审核人员信息 2
4. 审评经过 2
5.其他 3
二、核查与检验等情况 3
1.研制现场核查情况 3
2.样品检验情况 3
3. 申请人获得申报剂型的GMP 证书情况 3
三、综合审评意见 4
1. 适应症/功能主治 4
2.药理毒理评价 5
3.原料和/或制
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