医疗器械质量手册(制度范本、DOC格式).docx

编 编 审 批 版 药品质量保证协议 质 量 手 册 文件编号：××××× /QH-01 制：××× 核：××× 准：××× 号： Ａ 2005 2004 2004 年×月×日 年×月×日 年×月×日 分 发 号： 2005 第××号 受控状态： 持 有 者： 2005- ×× - ××发布 2005- ×× - ××实施 ×××××××××××有限公司 发布 质量手册颁发令 页脚内容 1 药品质量保证协议 质量是企业的生命和希望，全体员工务必牢记本公司的质量方针，并以此为己任，在质量管理体系活动 中贡献力量。 为实施本公司的质量方针， 有效地开展质量活动， 依据 GB/T 19001-2000 《质量管理体系 要求》 （idt ISO 9001: 2000）及 YY/T 0287-2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（ idt ISO13485:2003 ）、国家 药品监督管理局令第 22 号 《医疗器械生产公司质量体系考核办法》的要求，结合本公司实际编制了《质量 手册》 A 版，本《质