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聚氨酯弹性体在医疗制品上的应用 中国玻璃钢综合信息网 日期: 2003-12-23 阅读: 2630 字体:大 中 小 双击鼠标滚屏 50 年代以来，聚氨酯弹性体开始应用于医用材料。聚氨酯弹性体具有优异的韧性、耐磨性能、软触感以及优异的 耐湿气及耐多种化学品性能，其生物相容性和血液相容性也很好，非常耐微生物，易于加工，能采用通常的方法灭 菌，甚至暴露在 丫射线下而性能无变化，可适合于所需的医疗环境。因而在医学上，特别是在制造植入人体的各 种医疗用品方面有着广泛的用途，应用领域包括人工心脏瓣膜、人工肺、骨粘合剂、人工皮肤与烧伤敷料、起博器 导线、缝线、各种夹板、导液管、人工血管、气管、插管、齿科材料、计划生育用品等。 1． 医疗级聚氨酯弹性体的种类 ． 热塑性聚氨酯弹性体（ TPU） 在医疗中使用的聚氨酯弹性体主要是热塑性聚氨酯（ TPU弹性体。其加工方式可为注射成型、挤出成型或溶 液浇汪成型。 热塑性聚氨酯是由软段（长链的低聚物二醇）及硬段（二异氰酸酯及扩链剂）所组成的线性嵌段聚合物，由于 硬段具有很强的极性，硬段之间通过氢键形成硬段微相区，分布于软段基体中，形成一种物理性交联点，使弹性体 具有硫化橡胶的弹性回复性能。 由于聚氨酯分子结构中的软硬段存在极性差异， 这种结构使它与生物体具有良好的 相容性。由于TPU加工方便，性能优异，已广泛应用于多种医疗及保健制品，如可用于长期及短期植入人体的医用 材料等。 TPU的性能根据原料二异氰酸酯、低聚物二醇及短链二醇扩链剂的品种及配比而定。在医疗用聚氨酯弹性体制 备中，两种常用二异氰酸酯是芳香族的 4,4 -二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）及脂肪族的亚甲基二环己基二异氰酸酯 （HMDI。常用的低聚物多元醇有聚四亚甲基醚二醇（ PTMEG、聚酯二醇及聚碳酸酯二醇等。由于以 PTME（与MDI 或HMDI制成的聚氨酯弹性体具有优异的机械强度、耐水性及生物相容性， PTMEG是用于医疗用聚氨酯材料的一种 重要的低聚物二醇，聚酯二醇也可用于医疗级聚氨酯材料，目前注意力已集中于聚碳酸酯二醇。最常用的扩链剂是 1,4- 丁二醇（BD）。几种医疗级 TPU的原料、性能及商品牌号举例如下： （ 1 ） 脂肪族聚醚氨酯 以HMDI或六亚甲基二异氰酸酯（HDI）、PTME籤BD为原料的TPU具有良好的生物相容性、强度及可加工性。 如美国Thermedics公司（原 Thermo Electron 公司）的医用聚氨酯 Tecoflex 的组成是 PT-MEG-HMDI-BD 80年代 美国 DuPont 公司的医用聚氨酯 Adiprenelw 500 的原料是 PTMEG-HDI-BD。 （ 2） 芳香族聚醚氨酯 这类TPU以MDk PTMEG及 BD为原料。与脂肪族聚醚氨酯相比，它们具有类似的生物相容性，而物理强度、耐 溶剂性及高温可加工性比脂肪族 TPU好，是一类应用较早、牌号较多的 TPU其缺点是暴露在光或 丫射线下时间 长了会变黄。如果操作温度不当可产生亚甲基 -4,4 -二苯基二胺（MDA。商品牌号有：美国 BF Goodrich公司的 Estane，美国 DOW化学公司（早先的 Upjohn 公司）的 Pellethane , Thermedics 公司的 Tecothane , Bayer 美国公 司的Texin ,美国JPS弹性体公司的 Steve ns系列热塑性聚氨酯 MP-1880、MP-1882及MP18903德国Elastogra n 公司的 Elastollan SP806 ，等等。 （ 3） 脂肪族聚碳酸酯氨酯 这类TPU以HMD、聚碳酸酯二醇为原料。它具有与聚醚氨酯类似的生物相容性，耐氧化降解性及生物稳定性 更好，有良好的强度和操作性。商品有 Thermedics 公司的 Carbothane 、PolyMedica 工业公司的 Chronoflex 等。 这种TPU能抵抗酶诱发的降解，用于人造心脏及血管。 （ 4） 芳香族聚碳酸酯氨酯 其原料是MDI、聚碳酸酯二醇和 BB它具有与脂肪族聚碳酸酯氨酯类似的生物稳定性及生物相容性，芳香族聚 氨酯的强度和耐溶剂性，缺点是可能产生 MDA及黄变。商品有美国聚合物技术集团公司的 Bionate等。 （ 5） 芳香族聚酯氨酯 以聚己内酯或聚己二酸酯 MDI和BD为原料，这类TPU的强度比PTME型聚氨酯的高，但易于水解和受微生物 的侵袭。商品有 BF Goodrich 公司的Estane、Dow化学公司的 Pellethane 等。 （6） 聚氨酯 - 脲弹性体 例如Bayer （美国）公司的Texin 5590是一种脂肪族聚醚脲型 TPU,设计用于与血液接触的场合，以及管形材 料及导液管等短期植入装置。美国 Ethicon公司的医用聚氨酯弹