酒石酸长春瑞滨软胶囊说明书.PDF

核准日期：2014 年8 月1 日 修改日期：2018 年 1 月8 日 2019 年5 月7 日 2020 年 12 月16 日 酒石酸长春瑞滨软胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：酒石酸长春瑞滨软胶囊 英文名称：Vinorelbine Tartrate Soft Capsules 汉语拼音：Jiushisuan Changchunruibin Ruanjiaonang 【成份】 本品活性成份是酒石酸长春瑞滨 化学名称：3’,4’-二去氢-4 ’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐 化学结构式： 分子式：C H N O .2(C H O ) 45 54 4 8 4 6 6 分子量：1079.12 【性状】 本品为浅棕色（规格为20mg ）或粉红色（规格为30mg ）软胶囊。内容物为 粘性、澄清的浅黄至橘黄色溶液，基本无可见颗粒。 【适应症】 本品适用于不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，和转移性乳腺 癌的单药或联合化疗。 【规格】 (1) 20mg （按C H N O 计）； (2) 30mg （按C H N O 计）； 45 54 4 8 45 54 4 8 【用法用量】 • 单药治疗： 推荐方案为： 前三次给药 用药剂量以体表面积计为60mg/m²，应每周一次服用。每3 周为一个疗程。 后续用药 ® 在三次用药之后，建议将诺维本 的剂量增至 80mg/m²，每周一次服用。但前 三次应用60mg/m²剂量时，嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3 或超过一次低 3 至500~ 1000/mm 间的患者应仍维持使用60mg/m²剂量。 2 前三次使用 60mg/m / 嗜中性粒细 嗜中性粒细 嗜中性粒细胞 嗜中性粒细 周剂量时嗜中性粒细 胞1000 胞 500 以及 500 以 及 胞500 胞数量 1000 （1 次） 1000 （2 次） 第四次的建议用药剂 80 80 60 60 2 量（mg/m /周） 在使用 80mg/m2 的剂量期间，若嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3 的情况 3 或者超过一次在500~ 1000/mm 之间，需等到嗜中性粒细胞数量恢复正常才能继 2 2 续用药，并且将剂量由80mg/m /周减少至60mg/m /周。 从第四 次给药起，开始使用 嗜中性 嗜中性 嗜中性粒细 嗜中性 2 80mg/m / 周给药时的嗜中性粒细胞 粒 细 粒细胞 胞 500 以 粒细胞 数量 胞1000 500 以 及1000 （2 数500 及1000 次） （1 次） 2 下次给药的推荐剂量 （mg/m /周） 80 60