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药理学--绪论课件;理论课：3学时/周 授课：17周 总计：51学时 机能实验：3学时/次 11次实验 总计：33学时 ; 药理学总论;总论;; 药理学（pharmacology) 研究药物与机体相互作用及作用规律的学科。能为临床合理用药，防治疾病提供基本理论的医学基础学科。 ; 药物(drug) 能查明或改变机体的生理功能及病理状态，用于诊断、预防、治疗疾病以及用于计划生育的化学物质。 毒物（toxin) 是指对人体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质。;;Drug Action and Mechanism;学科任务;药理学的研究方法;药理学的地位;二、药理学发展简史;（一）本草学 　《神农本草经》 公元一世纪前后，是我国最早的也是世界上最早的一本药物著作，记载了动物、植物、矿物药365种。 《新修本草》 唐代，是我国第一部由政府颁发的药典，收载药物884种。 ;《本草纲目》 明朝 李时珍 历经27年,1578年完成 全书52卷， 190万字 收载药物1892种 插图1160帧、 药方11000余条 七种文字译本。 ;（二）现代药理学的发展 18世纪 化学和生理学的发展为药理学的发展奠定了科学基础。 18世纪后期 有机化学的发展，从植物药中不断提纯其活性成分，得到纯度较高的药物，能够人工合成药物。;;20世纪：药理学有了长足的进步。 1909年德国砷凡纳明治疗梅毒，开创了应用化学药物治疗传染病的新纪元。 1935年德国发现了磺胺药百浪多息能治疗细菌感染。 1940年英国在研究基础上从青霉菌培养液中提出了青霉素，从而进入了抗生素的新时代。 ; 近几十年，随着医学基础理论及新尖技术的迅猛发展，药理学已发展为与许多学科密切联系的综合学科，因次出现了许多分支如生化药理学、免疫药理学、遗传药理学、分子药理学、临床药理学等。也向纵深突飞猛进，药物作用机制的研究已深入到分子、基因水平。 我国药理学奠基人：张昌绍教授 ;三、新药开发与研究;我国《药品管理法》规定： ● 我国未生产过的药品。 ● 已生产过的药品 如果：改变剂型 改变给药途径 增 加了新的适应症 制成了新的复方制剂; 新药研究过程：3阶段 1、临床前研究 2、临床研究 分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 3、上市后药物监测： Ⅳ期（售后调研） ;一、临床前研究： 1、药物化学研究 药物制备工艺路线、理化性质、质量控制标准等研究。 2、实验药理学研究： 符合《动物管理条例》 研究对象：动物（健康、模型） 整体、器官、组织、细胞、亚细胞、分子和通道等 药效学、药动学、毒理学研究;二、临床研究： Ⅰ期：20~30例成年健康志愿者 进行初步的PD研究及人体安全性试验 Ⅱ期：观察病例不少于100对 对新药的有效性及安全性作出初步评价 推荐临床给药剂量 Ⅲ期：扩大的多中心临床试验不少于300例 对新药的有效性及安全性进一步评价;售后调研： （ Ⅳ期） post-marketing surveillance 药物上市后继续进行新药的安全性和有效性评价