2018年医疗器械生产企业GMP认证记录表格.docxVIP

质量记录表 版次/： A/0 依据YY/T0287-2017ISO13485:2016标准 《医疗器械生产质量治理标准》 编 制： 审 核： 批 准： 2017 -10-10 发布 2017-10-20实施 1 质量记录目录 序责任 程序文件 记 录 名 称 文件编号 号 部门 部门受控文件清单 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 文件更改申请 文件销毁申请 1 文件操纵程序 综合部 文件替换、撤销申请单 外来文件清单 文件更改、销毁、留用记录表 文件归档记录表 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 2 记录操纵程序 综合部 文件销毁申请表 文件归档记录表 治理评审打算 治理评审会议签到表 治理评审通知单 治理评审操纵程 3 质保部 治理评审报告 序 治理评审会议记录 质量治理体系改良打算表 年度员工培训打算 员工培训考核记录表 培训合格率汇总表 综合部 人力资源操纵