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- 2021-12-06 发布于福建
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1、基本态度;2、人体实验的必要性;3、人体实验的类型;4、人体实验的规范性;二、人体实验的道德规范;1、医学目的原则:
促进全人类福祉,而不是个人或小团体的利益。
关键是将个人和小团体的利益与全人类的利益结合。;2、有充分的科学根据原则
有可靠的实践经验
有坚实的知识基础
有坚实的动物实验基础 ;3、受试者知情同意原则
完全知情
有随时取消承诺的权利 ;4、维护受试者利益的原则
确保危险性减少到最低限度
提供足够的保护措施
出现危险时即刻终止实验
实验者受过严格的训练
受试者从实验中获益;5、实事求是原则
有效果
无效果
副作用;6、受监督原则
接受伦理委员会的监督与审查;三、干涉、改变生物与人类的研究的道德问题;1、含义;2、结果;3、原则;四、医药测试标准操作程序;第一步 基础研究;第二步 动物实验;第三步 设计方案;第四步 招募患者;第五步 签定协议;第六步 安全测试;第七步 二期测试;第八步 三期测试;第九步 政府认可;第一步 基础研究;第二步 动物实验;第三步 设计方案;第四步
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