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记录表格目录
序号
文件类别
文件编号
文件名称
版本号
01
记录表格
QXJL/ZD-04-001
供货者资质审核表
VI. 0
02
记录表格
QXJL/ZD-04-002
医疗器械产品合法性审核表
VI. 0
03
记录表格
QXJL/ZD-12-001
可疑医疗器械报告确认表
VI. 0
04
记录表格
QXJL/ZD-12-002
不合格器械报告表
VI. 0
05
记录表格
QXJL/ZD-12-003
不合格器械报损审批表
VI. 0
06
记录表格
QXJL/ZD-12-004
不合格器械报废销毁审批表
VI. 0
07
记录表格
QXJL/ZD-12-005
不合格器械报废销毁记录
VI. 0
08
记录表格
QXJL/ZD-13-001
医疗器械购进退出记录
VI. 0
09
记录表格
QXJL/ZD-13-002
销后医疗器械退回记录
VI. 0
10
记录表格
QXJL/ZD-13-003
医疗器械换货记录
VI. 0
11
记录表格
QXJL/ZD-14-001
不良事件报告记录
VI. 0
12
记录表格
QXJL/ZD-15-001
医疗器械召回计划
VI. 0
13
记录表格
QXJL/ZD-15-002
医疗器械召回通知单
VI. 0
14
记录表格
QXJL/ZD-15-003
医疗器械召回记录
VI. 0
15
记录表格
QXJL/ZD-16-001
设施设备档案表
VI. 0
16
记录表格
QXJL/ZD-16-002
设备检查维护记录
VI. 0
17
记录表格
QXJL/ZD-18-001
年度健康检查计划表
VI. 0
18
记录表格
QXJL/ZD-18-002
体检汇总表
VI. 0
19
记录表格
QXJL/ZD-18-003
个人健康档案表
VI. 0
20
记录表格
QXJL/ZD-19-001
培训方案
VI. 0
21
记录表格
QXJL/ZD-19-002
个人培训考核记录
VI. 0
22
记录表格
QXJL/ZD-20-001
质量投诉调查处理记录
VI. 0
23
记录表格
QXJL/ZD-20-002
质量投诉处理结果反馈与跟踪记录
VI. 0
24
记录表格
QXJL/ZD-21-001
质量事故报表
VI. 0
25
记录表格
QXJL/ZD-21-002
质量事故处理记录
VI. 0
26
记录表格
QXJL/ZD-23-001
购货者资质审核(档案)
VI. 0
27
记录表格
QXJL/ZD-23-002
购货者资质审核(档案)(医疗机构)
VI. 0
28
记录表格
QXJL/ZD-24-001
新文件编写申请单
VI. 0
29
记录表格
QXJL/ZD-24-002
质量管理文件清单
VI. 0
30
记录表格
QXJL/ZD-24-003
文件发放记录
VI. 0
31
记录表格
QXJL/ZD-24-004
文件更改审批单
VI. 0
32
记录表格
QXJL/ZD-24-005
文件回收记录
VI. 0
33
记录表格
QXJL/ZD-24-006
文件销毁审批单
VI. 0
34
记录表格
QXJL/ZD-25-001
岗位职责履行情况检查考核表
VI. 0
35
记录表格
QXJL/ZD-25-002
质量管理制度执行情况检查考核表
VI. 0
36
记录表格
QXJL/ZD-25-003
操作程序执行情况检查考核表
VI. 0
37
记录表格
QXJL/ZD-26-001
质量管理自查标准
VI. 0
38
记录表格
QXJL/ZD-26-002
质量管理自查记录
VI. 0
39
记录表格
QXJL/ZD-26-003
质量管理自查报告
VI. 0
40
记录表格
QXJL/CX-01-001
采购记录
VI. 0
41
记录表格
QXJL/CX-02-001
收货记录
VI. 0
42
记录表格
QXJL/CX-02-002
医疗器械拒收处理记录
VI. 0
43
记录表格
QXJL/CX-03-001
验收记录
VI. 0
44
记录表格
QXJL/CX-04-001
入库记录
VI. 0
45
记录表格
QXJL/CX-05-001
盘点记录
VI. 0
46
记录表格
QXJL/CX-05-002
非仓储人员出入库登记表
VI. 0
47
记录表格
QXJL/CX-06-001
医疗器械养护检查记录
VI. 0
48
记录表格
QXJL/CX-06-002
库房检查和调控记录
VI. 0
49
记录表格
QXJL/CX-06-003
库房温湿度监测记录
VI. 0
50
记录表格
QXJL/CX-07-001
销售记录
VI. 0
51
记录表格
QXJL/CX-08-001
出库复核记录
VI. 0
52
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