美国药品专利反向支付的反垄断机制及其对中国的借鉴.docxVIP

学校编码：10384 分类号 密级 学号：13020111150248 UDC 4 c A } 硕士学位论文 美国药品专利反向支付的反垄断机制及其对中国的借鉴 The U.S. Pharmaceutical Reverse Payments under AntitrustMechanism and the References to China 何 妍 指导教师姓名： 丁丽瑛教授 专业名称： 法律硕士 论文提交日期： 2014年 4 月 论文答辩时间： 2014年 月 学位授予日期： 2014年 月 答辩委员会主席： 评 阅 人： 2014年 月 厦门大学学位论文原创性声明 本人呈交的学位论文是本人在导师指导下，独立完成的研究成果。 本人在论文写作中参考其他个人或集体已经发表的研究成果，均在文 中以适当方式明确标明，并符合法律规范和《厦门大学研究生学术活 动规范（试行）》。 ）课题（组）的研究成果，获得（）课题（组）经费或实验室的资助,在（）实验室完成。（请在以上括号内填写课题另外，该学位论文为（ ）课题（组） 的研究成果，获得（ ）课题（组）经费或实验室的资 助,在（ ）实验室完成。（请在以上括号内填写课题 或课题组负责人或实验室名称，未有此项声明内容的，可以不作特别 声明。） 声明人（签名）:推折 X徘牛月/日 厦门大学学位论文著作权使用声明 本人同意厦门大学根据《中华人民共和国学位条例暂行实施办法》 等规定保留和使用此学位论文，并向主管部门或其指定机构送交学位 论文（包括纸质版和电子版）,允许学位论文进入厦门大学图书馆及 其数据库被查阅、借阅。本人同意厦门大学将学位论文加入全国博士、 硕士学位论文共建单位数据库进行检索，将学位论文的标题和摘要汇 编出版，采用影印、缩印或者其它方式合理复制学位论文。 本学位论文属于： （ ）1.经厦门大学保密委员会审查核定的保密学位论文，于 年 月 日解密，解密后适用上述授权。 （ ）2.不保密，适用上述授权。 （请在以上相应括号内打“J”或填上相应内容。保密学位论文 应是已经厦门大学保密委员会审定过的学位论文，未经厦门大学保密 委员会审定的学位论文均为公开学位论文。此声明栏不填写的，默认 为公开学位论文，均适用上述授权。） 声明人（签名）：使 A坪年砰月/日 内容摘要 知识产权是把双刃剑,它既能激励创新，亦可能导致权利滥用而为限制 知识产权是把双刃剑, 它既能激励创新，亦可能导致权利滥用而为限制 自由竞争提供滋生的土壤。制药行业对于知识产权具有高度依赖性。专利药 企业若滥用其专利权将不利于医药行业的健康发展，更会推迟公众购买低廉 医药专利诉讼的仿制药的时间，影响到社会公共健康福利。反向支付是美 中的一种常见行为。通过反向支付协议，专利药企业能够很好地实现其延迟 仿制药上市的目的，为其带来巨额垄断利润。近期，大量药品专利的专利权 将期限届满，为维持巨额垄断利润，专利药企业会通过各种方式延迟仿制药 的上市时间，而反向支付是最有效的推退方式，所以反向支付协议在我国出 现不可避免。反向支付协议的目的、内容及形式不同，会导致不同的竞争效 果。美国适用合理原则、本身违法原则、快速审查原则及专利权排他范围测 试规则对反向支付进行反垄断判断和规制。本文拟通过研究美国对于反向支 付反垄断判断适用的原则和方法，分析其最新的司法判例，寻求对这一问题 的最佳解决思路，为我国药品专利制度的完善和防止知识产权滥用的反垄断 立法提供建议。 医药专利诉讼 本文由引言、正文和结论三部分组成，其中正文部分分为三章。 本文第一章分析药品专利反向支付产生的背景。主要从产生的行业背景、 社会背景和法律背景三个角度进行分析。第二章论述美国司法实践对于药品 专利反向支付反垄断问题的审判原则与方法，并研究美国联邦最高法院2013 年6月17日判决的一个药品专利的反垄断案——FTC v. Actavis, Inc.案，分 析美国法律界对于反向支付问题最新认识。第三章分析我国药品专利制度现 状，借鉴美国知识产权反垄断规制的经验，为我国应对反向支付规制提供建 议。 关键词：药品专利；反向支付；反垄断 ABSTRACT Intellectual property is a double edged sword, which can stimulate innovation. Meanwhile it also may provide the breeding ground for the abuse of rights to restrict free competition. The pharmaceutical industry is highly dependent on intellectual property rig