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- 2021-12-08 发布于山东
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药品追溯管理制度(1)
药品追溯管理制度(1)
药品追溯管理制度(1)
1、目的:为保证药质量量安全,建设根源可查、去处可追、责任可究的药品全
链条追忆系统,拟订本制度。
2、依照:《药品经营质量管理规范》。
3、合用范围:合用于本公司药品追忆系统的管理。
4、责任:公司各部门。
5、内容:
、公司应该在药品采买、储藏、销售、运输等环节采纳有效的质量控制举措,
保证药质量量,并依照国家有关要求成立药品追忆系统,实现药品可追忆。
、药品追忆系统由计算机管理环节,药品电子看管上报环节,单据追忆环节,
物流追忆环节,采买、销售流向查问环节,财务款项检查环节统组成。
、经过增强各环节的管理、控制,建设根源可查、去处可追、责任可究的药品
追忆系统,实现药品可追忆,保证药质量量。
、计算机管理环节:
成立切合质量管理、采买、收货、查收、储藏、保养、出库复核、销售等经营
全过程管理及质量控制要求的计算机系统,各种数据的录入、改正、保留等操
作应该切合受权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真切、准
确、安全和可追忆。
、药品电子看管上报环节:
药品电子看管码上传环节:
按国家规定要求扫描药品电子看管码的药品在入库,出库时扫描药品电子看管
码,查收员扫描药品电子看管码的入库信息,仓管员扫描药品电子看管码出库
信息。质量管理员负责电子看管信息保护与更新,核注核销,并保证上报信息
实时、完好
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