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清开灵眼用凝胶的制备与质量控制（临床医学资料） 文档信息 属性： F-01NHSM，doc格式，正文15318字。质优实惠，欢迎下载！ 适用： 作为医学资料、临床医学资料写作的参考文献，解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容摘取等相关工作。 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：清开灵眼用凝胶的制备与质量控制 2 1 引 言 2 2 仪器与试剂 3 3 处方与制备 3 4 质量控制 4 5 讨论 6 文2：通鼻清窦片的制备与质量控制 7 1 仪器与试药 7 2 制备 7 3 质量控制［1，2，3］ 8 4 讨论［4］ 9 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 11 正文 清开灵眼用凝胶的制备与质量控制（临床医学资料） 文1：清开灵眼用凝胶的制备与质量控制 Abstract：To prepare and establish quality control for Qingkailing Ophthalmic Ophthalmic Gel was prepared with HPMC .The quality was controlled by qualitative and quantitative methods. The content of baicalin and bile acid was determined by Ophthalmic Gel was formability, good clarity, low cost and quality method is convenient，accurate and reproducible，which can be used for the quality control of Qingkailing Ophthalmic Gel. Key words：Qingkailing; Ophthalmic Gel; Preparation;Quality control;HPLC 1 引 言 清开灵是在古代名方“安宫牛黄丸”的基础上开发的中药复方制剂，由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花等组成，具有清热解毒、化痰通络、镇静安神、醒脑开窍等作用。 现代 药 理学 研究证明，清开灵主要有效成分为黄芩苷、栀子苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。此外，清开灵还具有免疫调节作用，能够调整机体的免疫功能，使之恢复正常的状态。我们在长期的临床应用中，发现清开灵注射液对葡萄膜炎、角膜炎、结膜炎、眼内炎等炎症性眼病亦具有良好的 治疗 效果。并查阅了国内外相关 文献 ，发现亦有清开灵注射液在眼科的临床报道[1-3]，证实清开灵对眼科疾病尤其是葡萄膜炎有治疗效果。 眼部给药剂型常采用滴眼液和眼膏，结膜囊内给药是最常见的治疗眼部疾病的方法。近年来，随着生物药剂学、药物动力学的 发展 和研究的深入，发现常规滴眼液和眼膏存在持续时间短，生物利用度低(1%～10%)和给药频繁等问题[4]。这是由于眼睛具有流泪和眨眼反射等非常有效的保护机制，使滴入到眼内的药液迅速从角膜前区域消除，因而大大影响了眼部给药的治疗效果。滴眼液和眼膏存在的先天不足，促使人们探索开发滞留时间长，兼有缓、控释能力的眼部药物给药系统。我们采用高分子亲水性聚合物为基质的凝胶剂作为药物载体，制备成眼用凝胶剂，可有效解决上述问题。 2 仪器与试剂 UV-754紫外分光光度仪(上海第三分析仪器厂);PH-3C酸度计(上海雷磁);渗透压计(上海山富 科学 仪器有限公司);NDJ-4旋转黏度计(上海精密科学仪器有限公司天平仪器厂);卡波姆(卡尔康公司);羟丙甲纤维素(山东雨田化工);黄芩苷对照品( 中国 药品生物制品检定所)对羟基苯甲酸乙酯、氯化钠、氢氧化钠、乙醇等均为分析纯。 3 处方与制备 处方 胆酸 g，珍珠母20 g，猪去氧胆酸 g，栀子10 g，水牛角10 g，板蓝根80 g，黄芩苷2 g，金银花8 g，羟丙甲纤维素(HPMC)5 g，制成1 000 g。 制备 清开灵提取液的制备[5] 板蓝根80g，加水煎煮2次，每次1 h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至20 ml，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。栀子10 g，加水煎煮2次，第一次1 h，第二次 h，合并煎液，滤液浓缩至25 ml，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。金银花8 g，加水煎煮2次，每次 h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6 ml，加乙醇使含醇量达75%，滤过，