胞磷胆碱钠注射液说明书修订要求.docVIP

附件 1 胞磷胆碱钠注射液说明书修订要求 【适应症】 用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。 【用法用量】 静脉滴注 :每次 0.25～0.5g，每天 1次，用 5% 或 10% 的葡萄糖注射液稀释后迟缓滴注。 5～10日为一疗程。 静脉注射 :每次 0.1～0.2g。 肌肉注射 :每天 0.1～0.3g，分 1～2次注射。 【不良反响】 浑身：偶见发热、疲倦、过敏样反响，严重者有过敏性休克的报告。 心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过和缓心动过 速。 消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异样。 呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。 神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、喜悦、浮躁不安和痉挛。 皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.有药物过敏史的患者慎用； 2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损 伤患者慎用； 3.癫痫及低血压患者慎用； 4.静脉注射时应尽量放慢给药速度； 5.肌注一般不采用，若用时应经常改换注射部位。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 根据病情和年纪适合调整剂量。 【老年用药】 根据病情和年纪适合调整剂量。 【药物相互作用】 本品用于震颤麻木病人时，不宜与左旋多巴适用，否则可惹起