医疗机构执业许可审批指南.docxVIP

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医疗机构执业许可服务指南 一、政策依据 (一) 《医疗机构管理条例》( 1994年国务院令第149号) 第十五条“医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构 执业许可证》。”第十七条“医疗机构的执业登记,由批准其 设置的人民政府卫生行政部门办理。 ”第二十条“医疗机构 改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原 登记机关办理变更登记。”第二十条“医疗机构改变名称、 场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办 理变更登记。”第二十二条“床位不满 100张的医疗机构, 其《医疗机构执业许可证》每年校验 1次;床位在100张以 上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》 每3年校验1次。 校验由原登记机关办理。” (二) 《医疗机构管理条例实施细则》 ( 1994年卫生部令 第35号)第二十六条“登记机关在受理医疗机构执业登记 申请后,应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条 规定的时限进行审查和实地考察、核实,并对有关执业人员 进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考 核。经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》 ;审核不 合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请 人。”第三十条“医疗机构变更名称、地址、法定代表人或 者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资 金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须向登记机关 申请办理变更登记”。第三十二条“医疗机构在原登记机关 管辖权限范围内变更登记事项的,由原登记机关办理变更登 记;因变更登记超出原登记机关管辖权限的,由有管辖权的 卫生计生行政部门办理变更登记。 ”第三十三条“登记机关 在受理变更登记申请后,依据条例和本细则的有关规定以及 当地《医疗机构设置规划》进行审核,按照登记程序或者简 化程序办理变更登记,并作出核准变更登记或者不予变更登 记的决定。”第三十五条“床位在一白张以上的综合医院、 中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗 养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和 专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期 为一年。医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请 办理校验手续。” (三) 《医疗机构基本标准(试行) 》(卫医发(1994) 第30号)“本标准为医疗机构执业必须达到的最低标准,是 卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。 ” (四) 《医疗机构校验管理办法(试行) 》(卫医政发 〔2009〕57号) 第四条“卫生部主管全国医疗机构校验管 理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门 (以下简称“登 记机关”)负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构 校验工作。” (五)《辽宁省人民政府关于取消调整一批行政职权事项 的通知》(辽政发〔2016〕48号)附件:省政府取消调整的 行政职权事项目录 98.医疗机构执业许可(除中外合资、合 作医疗机构及香港特别行政区、台湾地区投资者在内地设置 独资的医疗机构执业许可)下放至市级卫生计生行政主管部 门。 二、申请条件 (一) 已经取得《设置医疗机构批准书》 ,拟在市级行 政区域内开设100张床位以上(含100张)的综合医院、中 医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养 院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专 科疾病防治机构、医学检验实验室、医学影像中心、病理诊 断中心、血液透析中心的单位或个人。 (二) 应当具备下列条件: 有设置医疗机构批准书;符合医疗机构的基本标准;有 适合的名称、组织机构和场所;有与其开展的业务相适应的 经费、设施、设备和专业卫生技术人员;有相应的规章制度; 能够独立承担民事责任。 (三) 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予 登记: 不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;不符合《医 疗机构基本标准》;投资不到位;医疗机构用房不能满足诊 疗服务功能;通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医 疗机构正常运转;医疗机构规章制度不符合要求;消毒、隔 离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格。 三、申报材料 (一)许可申请 《医疗机构申请执业登记注册书》; ?设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回 执》; 医疗机构用房产权证明或者使用证明; 医疗机构建筑设计平面图(标明建筑总面积、内部各 楼层及房间的面积及比例、科室布局等) ; 验资证明、资产评估报告; 医疗机构规章制度(至少包括:与自身情况相适应的 各项核心规章制度、人员岗位责任制、首诊负责制度、三级 医师查房制度、分级护理制度、疑难病历讨论制度、会诊制 度、危重患者抢救制度、 术前讨论制度、死亡病历讨论制度、 查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、技 术准入制度等。有国家制定或认可的医疗、护理技术操作规 范

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