科研设计与统计常见错误解析 .pptx

科研设计与统计常见错误解析;选题就是要正确地发现和提出问题 这些问题有的来自于临床实践 有的来自文献资料 所谓正确就是这些提出的问题要符合科学的认识规律 提出新问题、新假设比完成一项科研工作更难 没有好的科研假设,再好的科研方法也可不能有好的科研成果。 ;例: 提出新问题;临床科研选题的原则; ; 最后一个原则是可行性,指研究课题主要技术指标实现的估计性。 选题时必须考虑完成课题的条件,包括人力、物力等,假如这些条件不能满足或根本没有条件,即使所选课题有创造性、科学性又具有临床价值,也无望于成功。; 临床科研选题时应注意几点: 前沿,新颖,最好实用(近5-10年有无类似 工作,或存在某些问题) 涉及人群健康的重大问题(发病危险因素,提出新的诊断方法) 建立新实验方法(提供研究新手段) 确定新药疗效及副作用;有的放矢  无病呻吟;二、研究设计; “前瞻性”研究,无前瞻性的设计 几年前做了几万人的糖尿病普查,发现了400例糖尿病和500例糖耐量低减,几年后的今天突然想起这些病例特别估计出一篇文章,因此又去调查了一番,找到了200例糖尿病和300例糖耐量低减。 写出 1、糖尿病人冠心病危险因素分析 2、高危人群糖尿病的危险因素、 这种研究是残缺不全的随访,并不是前瞻性研究,缺点是难以弥补的。 高达50%的失访率会造成严重的信息偏差(information Bias): 若是有问题的人’召之即来’,则发病率会被高估; 若严重者已去医院看病不来参加,来的只有轻的病人,则会低估疾病的发病率。;例如糖尿病人群中 有许多人合并了高血压、高血脂病 不少人已用药物治疗 治疗中有的长期坚持用药,有人仅间或用药 有人血压或血脂一直控制特别好,有些人时好时差 此时不论以随访的血压、血脂指标,依然以末次随访的指标分析,都不能反映干预对疾病的影响。 这些重要混杂因素的干扰,分析的结果常会远离实际情况、 ;终点事件过少;为保证科研的成功,一个完整的科研设计应包括以下几项内容: 有理论或实用价值的选题 选择合适的研究对象 制定可靠的测量指标 选择科学的统计分析方法 若能对结果做恰当的描述,则会得出符合实际的结论。 ? ;随机化分组在大多数情况下十分重要, 但随机化并非总是有利的和有道理的。 在某些情况下有比随机化更重要的东西那就是要满足习惯症的要求。 习惯症不合理,随机化反使结果变糟。 ;女性激素补充治疗的循证研究(妇女健康倡议研究WHI);妇女健康倡议研究(WHI)-----再好的研究也有缺陷！;(一)、 研究对象的选择; 1、 研究对象要有代表性 做疾病患病率的调查,随机化的原则可保证研究样本是总体人群的“缩影”,从而幸免结果失真。 从某一局部地区“整体人体”调查出的“率”如推广到普遍认群,应说明该局部的“整体”人群与全局的人群结构相似。 ; 1、 研究对象要有代表性 随机化抽样的缺点是研究对象地域较为分散,每个单位仅有少量病例,这关于干预治疗的前瞻性研究的病人管理极为不利,耗费更多人力,常使研究无法进行。 而在人群较多的社区进行“整群”调查,会在相对较小的地域找到较大样本,从而有利干预治疗的管理。假如其人群结构接近全局的人群,其统计的“率”也有重要参考价值。; 2、样本含量的估计  队列研究属前瞻性研究,应考虑到失访的估计性,故一般需再加10%的样本量。失访率40%以上,其研究的真实性就会受到严重怀疑。假如失访与暴露或疾病都有联系,那么即使随访率达到80%以上也难以防止偏倚的发生。;3、 从生物学医学原理选择持定的合理人群(不犯人群结构错误)研究对象中所观察变量的梯度 ; 研究肥胖与糖尿病的关系 不能仅选择超重和肥胖的人群(BMI 25-30) 因为(BMI 25-27) 与(BMI 27-30)的人群糖尿病的患病率估计无明显差别, 但与BMI〈24人群差别会特别显著 变量的梯度是成功的关键。 ? ;4、设定恰当的入选和排除标准 ;4、设定恰当的入选和排除标准 ; 在制订纳入和排除标准时,在保证研究质量的前题下,一定要考虑研究成果的代表性和研究结果推广的受益面。 例:有一重点课题仅考虑入组病例诊断的严格性 排除标准竟设计了17项