湖北省社会药房质量和服务管理指南（试行）.docVIP

20 - 19 - 附件2 湖北省社会药房质量和服务管理指南 （试行） 一、概述 本指南旨在通过合理有效的社会药房管理、明确药师职责、规范药师执业行为，提高药学服务质量，以保障公众健康和患者安全、合理、有效用药。 实施本指南应当遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及药品经营监督管理有关规定等法律法规，以患者健康为中心，充分发挥社会药房在医保、医药和医疗改革中作用，不断满足公众自我保健和自我药疗的需要。 社会药房药学服务实行分级管理，包括初级药学服务、基本药学服务和高级药学服务。本指南可作为药学服务质量评价体系，并为药品零售活动准入提供监管标准，以促进药学服务和网络药品销售规范化，推进社会药房参与公共健康管理。 二、术语 药师：是指依法经过资格认定的执业药师或者其他药学技术人员。其他药学技术人员是指依法经过资格认定的其他药学技术人员，包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。 药学服务：是指药师直接、负责地向患者提供与用药有关的服务，以保障患者用药安全，达到改善患者生命质量的效果和目的。药学服务应当以人为本，关注患者需求和愿望，促进合理、安全、有效使用药品。 药历：是指药师在为患者提供药学服务过程中，以合理用药为目的，记录有关发现、分析、观察和解决患者药品使用相关问题的技术档案，包括纸质药历、 电子药历等。 处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由药师审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书，包括纸质处方和电子处方。 处方审核：药师运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，审核处方的合法性、规范性和适宜性，并决定是否进行药品调剂的药学技术服务。 用药咨询：药师利用药学专业知识和工具向患者、患者家属以及公众提供药物信息，宣传合理用药知识，交流与用药相关问题的过程。 用药教育：药师对患者进行合理用药指导，为患者普及合理用药知识，以预防药品不良反应的发生，提高患者用药依从性，并降低用药错误的发生率。 药物治疗管理：是指药师以患者为中心，提供的一个或一组医疗健康服务，使个体患者治疗效果最大化。包括采集患者所有与治疗相关的信息、药物治疗方案回顾、用药咨询与健康教育、药物警戒监测、药历建立与患者随访、预防和解决药物相关问题等，以帮助患者获得最佳的治疗收益和促进合理用药。 DTP药房：即Direct to Patient英文缩写，是指直接面向患者提供药学专业服务的药房。药房根据处方以患者或家属指定的时间和地点送药上门，并实施药物治疗管理等药学服务。 三、药学服务质量管理 （一）社会药房质量管理指南要求 1.社会药房功能 （1）基本功能：以药品为中心，以保障药品供应为核心内容，提供药品零售服务。 （2）健康保护功能：以患者为中心，以药物治疗管理为核心内容，提供专业的药学服务。 （3）保障功能：提供足够资源和激励措施有效保证社会药房质量管理指南实施。 2.药师职责 药师承担社会药房质量管理指南实施的主体责任。 （1）具备良好的职业道德，遵守药品法律法规、部门规章和专业技术规范，保证药品零售活动质量安全与可追溯。 （2）提供有效的药物治疗管理。 （3）提供药学服务并保持药学服务的专业能力。 （4）充分发挥药店在医疗保健体系和维护公众健康的作用。 3.药学服务主要内容 社会药房提供的专业服务本指南分为初级药学服务、基本药学服务、高级药学服务三个层级。药学服务内容至少包括以下内容： （1）药品零售供应：依法进行药品采购、验收、储存、养护、调剂、配送，以及对不合格药品处置。禁止采购、销售假劣药品、不合格药品及回收药品。 （2）药品零售服务：最大限度减少用药差错，防止污染和交叉污染，保证药品储存配送安全以及药品零售活动质量信息可靠性、可追溯性。 （3）药物治疗管理：按规定进行处方审核和调剂，建立患者药历并进行药物治疗方案回顾，为患者用药进行咨询和指导，必要时进行患者随访，对药品不良反应进行监测和报告以及用药教育与宣传等。 （4）参与公共健康管理：药师实施药学服务，可依法依规出具药历和用药咨询服务等有关药学证明文件，但不得出具与执业范围无关或与药学服务内容不相符的药学证明文件。药学证明文件写明患者情况、用药史及用药建议供接诊医师参考，并留下药师姓名、药房联系电话以便接诊医师询问。 （5）应急药学服务：作为参与公共健康管理活动内容之一，由市（县）药品监督管理部门指定，在疫情、灾害等特殊情况下，社会药房可以承担药品采购、储存、配送和相关药学服务工作。 （二）社会药房设施设备 除配置现行《药品经营质量管理规范》有关设施设备外，还应具备以下设施设备： 1.药学服务场所：根据社会药房规模，提供基本药学服务和高级药学服务一般应当设立药物治疗管理场