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现代化成型技术 设备方面的技术进步，以及制造微型部件的新方法，使得成型行业处于创新的最前沿。 查理卓别林之所以闻名于世，是因为他的喜剧天赋，而非他具有的理想主义的才智。不过，他一些发人深省的幽默之语的理性却堪比古希腊的哲学家或著名的作家。 他关于生活中永恒事物的一个观点是这样的：在这个糟糕的世界中没有什么是一成不变的，包括我们的麻烦。虽然对变化这个命题做出如此论断的，查理卓别林不是第一人（他也肯定不会是最后一个），不过他的看法在今天依然中肯。 这一观点对于医疗器械行业更为契合，该行业正是以不断的变革寻求生存。该行业中大部分的部门（其中包括植入物、电子产品制造以及心脏病学）都有赖于器械的变化（制造工艺的变化程度较低）而迅速发展，而器械的发展变化得益于技术的进步、国际质量标准的修订以及新颖的设计。 不过，其他部门即使工具及加工方法一成不变，也同样地向前发展。成型就是一例。几十年以来，即使用于制造模具的工具和机械在发生变化，但是成型产品制造商依然使用相同的基本原理生产医疗器械的零部件。 设计制造塑料管配件和接头的某公司副总裁指出：“20年前的成型与今天的方法有诸多相似之处。除了雏形模具进行了一些改进，以使模具旋转更快，并能更快地制造模型和其他部件，在塑造部件的新方法方面，确实没有太多的进展。我们依然使用的是20年前的模具，它们就和我们去年制造的一些新模具一样有效。许多模制品，无论是静注输液器械包或其他器械，多年以来都进行了改良，为的是改善性能，但是制造这些部件的模子并未发生太大改变。一直以来相当稳定。” 不过，原有的稳定状态已经渐渐发生了变化。经过几十年的发展，液压成型机已经转变为电子机械；制造工艺中已经使用了机器人技术；企业经过升级计算机软件，能够从制造工厂内的中控位置对成型制造进行电子监控。 这些进展让成型机械发生了彻底的转变，使之成为工作人员的延伸。模具制造设备已经非常精细，几乎不需要人员的相互交流——制造设备可以使用同一个模具进行双色成型，并且对材料进行成型之时对流速或温度也加以控制。一些设备甚至能够经过编程，在发生错误时能自动停止。 成型设备的许多技术的设计目标，是为了更多地让设备自行运转，而无需监督人员。在某些企业中，每一个成型设备都使用了机器人技术，机器人承担的工作更为复杂。机器人对离开模具的塑料零件进行挑选，或者去除多余的塑料材料并将其置入废料区。同时，使用一套软件系统，从计算机站就能对生产领域内所有的模具进行监控，而无需真正地处于模具位置。如果模具出现问题或是完成了工作，建筑内其他位置的人员能够知晓并处理该设备。 这样一个总管式的监控系统能够有助于企业提高效率，使机械的运行时间达到最大程度。同时这样的系统还能让企业减少模制品生产所需的劳动总量。 MTD微成型公司可提供模具制造以及微成型服务，该企业实施一项源自面孔识别软件的技术也是基于类似的原理。该企业生产的每一个部件都有相应的图片，成型设备内的计算机程序对图片进行“读取”，从而确保部件的制造合乎标准。该软件储存了图片，以及多达40项的特定操作过程中不同的工艺参数。 除了成型设备中的面部识别软件，MTD 微成型公司还拥有一台设备，能够对肉眼不能察觉的模具创建3-D多样特征。根据Sarix 3D EDM（放电加工）铣床的瑞士制造商Sarix SA的文件，该企业的这台铣床设备能够对3微米的圆角半径进行铣削成形，并且能够生产更小、更深、更精准的圆孔。美国拥有Sarix 3D EDM铣床的企业仅为两家，MTD 微成型公司就是其中之一。 MTD的销售经理指出：“这种机械能够在产品上制造出几乎难以测量的半径。该设备快速地通过工具所处的通道，之后，降下半微米。在医疗用品的脆性特征以及微流体应用方面，它具有多种能力以及令人难以置信的功能。随着产品日益复杂，人们的要求日益增加，因此需要更小的产品。对于完整的一个器械，人们也希望体积更小但是功能更多。” 产品更小，需求更大 将医疗部件（有时候是器械自身）的体积缩小为以前体积的一小部分，这就要求成型产品制造商实现小型化、采用微成型技术并开发专门的工具生产这样的部件。微成型部件的应用涉及眼科学、心律管理、听觉部件，还包括短期和长期植入式产品。需要微型、精准部件的外部器械的医疗设备中也使用这类部件。 微成型指的是生产部件的注射成型工艺需要经过放大才能了解产品外表及内部的细节，这种工艺一直都是器械行业最热的趋势之一。对这类微型、紧密度容限部件的需求在增加，但是福祸参半：那些供应微成型器械的企业，自然欢迎这个新行业。但是这类部件被普遍采用（也伴随着巨大的利润），一些没有相关知识或者没有适当设备的企业也受此吸引，加入生产这些医疗产品微型部件的行业。 业内专家指出，传统的注射成型机械不能用于微型部件的成型。如果企业使用的工具是生产较大的成型设备，则肯