ERP与GMP结合在药类企业实施及应用.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 ERP与GMP结合在药类企业实施及应用  案例背景  安徽省皖北药业股份有限公司是安徽省高新技术企业，安徽省40户国有控股重点骨干企业之一，拥有省级技术中心；安徽省重点抗生素原料药生产基地；是集原料药、针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、滴眼剂、酊剂生产为一体的综合性医药工业企业。  皖北药业公司领导特别重视企业信息化工作，公司董事长于1998年3月提出了实施企业综合信息计算机管理系统（CIMS）的构想，并于1998年10月份宣布成立了微机中心，专职负责企业信息化建设，并委任总工程师、副总经理分管微机中心，为企业信息化的顺当实施供应了牢靠的保证。  信息化动因  产品成本信息失真、滞后  财务部门几个财务人员，每天忙劳碌碌，只能也许估算出综合成本，却不能准时精确地供应产品的实际成本。产品成本核算明显滞后，跟不上市场的变化，难以制定出有市场竞争力的产品价格。企业曾多次出现新产品完工投入生产后发觉新产品的成本高、价格无法为市场接受而停止生产的状况，给企业造成了巨大损失。看似是财务人员没能完成任务，实际上企业基础管理工作落后，内部掌握环节薄弱，企业信息不能共享所至。因为产品成本包括料、工、费。企业从计划到选购，从库存到生产，从销售到财务核算，任何一个环节管理和掌握不当，都无法准时精确地供应成本所需的信息。人们把目光投向了企业计划。  无法保障选购管理和掌握  由于在手工条件下，供应商信息、库存信息等不能准时获取，究竟如何选择供应商，何时订货，订多少货，如何降低选购成本，何时需要多少选购资金等等一系列管理和掌握问题无法有效地解决。在手工条件下业务量大，财务上记录的选购数据和选购部门的选购数据核对的困难，选购掌握无法顺当进行。因此，把视线又转移到库存，看看是否能够通过库存管理来搞清晰选购数据和选购成本问题。  库存核算和管理难度大  在手工条件下存货（包括材料、在产品、产品等）的核算采用三级账，即仓库材料账（三级账）、材料明细账（二级账）以及财务材料总账（一级账）。由于记账的水平、责任心、管理流程等存在一系列的问题，结果常常是账账不相符、账物不相符。例如，有一次在运输过程中把三包货物丢在厂区的路上却找不到责任人。究竟有多少库存？某种存货在仓库滞留了多长时间？哪些存货超储？构成产品成本中的物料究竟是多少？如何削减库存？这些问题在手工条件下无法解决。  销售核算和管理掌握缺乏力度  销售部门由于采用手工核算和管理，企业难以把握销售及存货的变动状况，账物不符、账账不符的问题时有发生；销售部门没有现代管理信息系统的支持，应收账款的管理、资金回笼管理、供应商的信用管理、销售人员的业绩考评、以及销售费用的核算等一系列问题不能有效地解决。  随着企业产品品种的不断增加、规模快速扩大和药品市场竞争环境的日趋激烈，企业深切地感受到原有落后的管理手段及滞后的信息反馈机制已明显不适应市场竞争的需要，严重影响了企业的生存和发展，特殊是在财务管理方面显得尤为迫切，因为，资金、成本、利润等指标核算和掌握等问题都实实在在地摆在财务管理人员的面前。因此，必需转变传统的管理模式、管理方法，应用先进的计算机技术建立先进的财务及企业管理信息系统，推动管理创新。  市场竞争的压力  国家药品管理局管372号文规定小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP（药品生产质量管理规范）要求，通过GMP认证，2004年6月全部剂型必需通过认证，否则关停。要实现这样的目标，企业的硬件需要适当改造，软件上也要狠下功夫。  制药企业实施GMP需要标准化工作的支持，它包括确立各种技术标准、管理标准及操作标准。质量管理体系文件是企业有效管理的重要手段。企业的各种管理软件以文件的形式为依托，文件体现管理思想，管理又通过文件的实施获得预期的结果。  公司在进行的小容量注射剂生产线的验证工作，制定的《药品标准操作规程》及《药品生产管理制度》就有411条款，手工编制，管理查询极为不便，借助计算机管理系统就可便利实现。  GMP管理思想是贯穿药品生产的全过程，所以在实施企业综合信息计算机管理系统时，必需将GMP的管理思想融入其中，实施具有医药行业特点的ERP系统，因此行业规范化管理，对企业综合信息计算机管理系统提出了更高的要求。  慎重选型  为了保证明施方案的可行性，我们从1998年10月开始进行了近半年的调研工作，通过对国内一些知名管理软件公司，进行前期客户应用调研，通过调研意识到ERP系统虽是企业管理软件的发展方向，但我国起步较晚，当时实施较全面、较成功的企业不是太多，另外由于当时我们企业计算机应用水