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设计开发程序及设计开发记录标准表格格样 设计开发程序及设计开发记录标准表格格样 设计开发程序及设计开发记录标准表格格样 设计开发控制程序 目的 对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用靠谱、经济合 理、易于生产、考证和控制。 合用范围 合用于本企业新产品的设计、开发全过程，包含引进产品的转变、定型产品及生产 过程的技术改进等。 职责 3.1 质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实行工作，进行设计开发的筹备， 确 定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、考证、评审、设计和开发的改正和确认等。 质技部负责人负责审查工程建议书、下达设计和开发任务书，负责赞同设计开 发方案、设计开发方案书、设计开发评审、设计开发考证报告，负责试产报告等。 总经理负责赞同工程建议书、试产报告。 采买部负责所需物料的采买。 销售部负责依据市场调研或剖析，供给市场信息及新产品动向，负责提交顾客 使用新产品后的顾客使用报告。 生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部 门，负责筹备而且执行产品设计和开发方案， 负责主持设计评审、设计考证、设计确认工 作。 4. . 工作程序 4.1 设计和开发的筹备 设计开发工程的根源 销售部与顾客签署新产品合同或技术协议。依据总经理赞同的相应的?产品要求平评审表?，质技部负责人下达?设计任务书? ； 销售部依据市场调研或剖析提出的?工程建议书? ，报质技部负责人审查，总经理赞同后，质技部负责人下达?设计开发任务书? 。 生产部依据技术改进需要，提交?工程建议书?报质技部负责人审查、总经理赞同后，质技部负责人下达?设计任务书? 。 质技部负责人依据上述信息及工程根源，确立工程负责人，将设计开发筹备 的输出转变为?设计开发方案? 、?设计开发方案书?。方案书的内容包含：设计开发的输 入、输出、评审、考证、确认等各阶段的区分和主要工作内容； 各阶段人员的职责和权限、 进度要乞降配合部门；资源配置的需要，如人员、信息、设施、资本保证等及有关内容。 设计开发筹备的输出文件将跟着设计开发的进展在适合时予以改正，应执行 ?文件控制程序?的有关规定。 设计开发不一样部门之间的接口管理 明确参加设计过程的不一样部门 / 人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管 理，确立每项活动的职责和权限。 指派有经验、 能胜任其岗位工作的人员从事设计各阶段 的活动。 4.2 设计和开发的输入 4.2.1 设计输入以“设计开发输入清单〞的形式表达， 设计开发输入清单是依据销售部提出的工程开发建议编写的， “设计开发输入清单〞应充分考虑有关法例、 标准和市场需求，其内容应包含： 新产品的功能和性能要求； 有关的法律和法例的要求； 过去近似设计的有关信息； 设计和开发所必需的其余要求。 4.2.2 “设计开发输入清单〞下达前应进行评审，保证“设计开发输入清单〞已清 楚、全面地说了然产品的质量要求， 而且这些要求在技术上是可行的， 在经济上是合理的。 评审中发现的不完美、模糊或矛盾的要求应予以解决。 质技部负责组织有关设计人员和有关部门对设计输入进行评审， 对其不完美、 模糊或矛盾的要求作出澄清和解决，保证设计开发的输入知足任务书的要求。 4.3 设计输出 设计开发人员依据设计开发任务书、方案及方案等展开设计开发工作，并编 制相应的设计开发输出文件。 设计结果应形成书面文件并以可以比较设计输入要求进行验 证的形式来表达，设计输出。 知足设计输入的各项要求。 为采买、效力、考证和控制供给依照，包含产品特征标准和作业过程标准等。 包含或引用产品查收准那么。 标出对产品正常使用、安全性至关重要的产品特征。 设计输出包含图纸、技术要求、查收要求、采买清单等，质技部填写?设计输 出清单?。 设计输出的文件在发放前应予以赞同。 设计评审 依照设计和开发方案的要求， 在设计适合阶段， 由质技部组织有关人员进行设 计评审，找出设计中存在的问题并提出解决方法，保证设计拥有知足质量要求的能力。 4.4.2 设计评审的参加人员， 包含全部有关的职能部门有经验的代表和技术人员， 必需时邀请客户参加。 每次设计评审后， 应编制“设计评审报告〞， 记录评审的结果及应采纳的追踪 举措。质技部指定技术人员对追踪举措的落真相况进行检查并记录。 4.5 设计考证 企业依照设计和开发方案的要求， 在设计的适合阶段， 进行设计考证， 以证明 设计输出能否知足设计输入的要求。 设计考证采纳对产品进行小样试制或试装或考证的方式进行。 质技部负责编制“设计开发考证报告〞。记录考证的结果及应采纳的追踪措 施。质技部指定技术人员对追踪举措的落真相况进行检查并记录。 设计确认 企业依照设计和开发方案的要求进行设计确认，