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2021年药厂设备安全管理制度撰写人：___________日 期：___________ 2021年药厂设备安全管理制度 撰写人：___________ 日 期：___________ 第PAGE页共NUMPAGES页 2021年药厂设备安全管理制度 设备安全管理工作必须坚持“安全第一，预防为主”的方针；必须坚持设备到生产全过程的系统管理方式；必须坚持不断更新改造，提高安全技术水平的原则；能及时有效的消除设备运行过程中的不安全因素，确保公司财产和人身安全。 一、设备选购 1、必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则，要求做到设备运行中，在能保证自身安全的同时，确保操作人员和环境的安全。 2、管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息（包括：国际、国内本行业的生产技术水平，设备安全可靠程度、价格、售后服务等），根据车间需求，经过论证提出初步意见报总经理批准实施。 3、___、调试、验收、建立档案等。 二、设备使用前 1、制定安全操作规程。 2、制定设备维护保养责任制。 3、___安全防护装置。 4、员工培训内容包括设备原理、结构、操作办法、安全注意事项、维护保养知识等。经考核合格后方可上岗。 三、设备使用中 1、严格执行《设备安全管理制度》，由公司主管领导和设备管理人员负责检查落实。 2、设备操作人员须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。生产过程中设备发生故障应及时给予排除。 3、检预修，是确保设备正常运转，避免发生事故的有效措施。设备管理人员根据设备零件的使用寿命，预先制定出安全检修周期和检修内容，落实专人负责实施。将设备故障消灭在萌芽状态，确保设备从本质上的安全性。 四、设备维护保养制度 1、设备运转与维护坚持“设备专人负责，共同管理”的原则精心养护，保证设备安全，负责人调离，立即配备信任。 2、操作人员要做好以下工作： ⑴自觉爱护设备，严格遵守操作规程，不得违章操作。 ⑵做好设备经常性的润滑、紧固、防腐等工作。 ⑶设备要定期维护，强制保养，保持技术状态良好。 ⑷建立设备保养卡片，做好设备的运行、维护、养护记录。 ⑸保持设备清洁，场所窗明地净，环境卫生打扫好。 五、设备更新改造及报废的管理工作 1、设备报废的基本原则： ⑴国家或行业规定需要淘汰的设备 ⑵设备已过正常使用年限或正常磨损后达不到GMP要求 ⑶设备发生操作以外事故，造成无法修复或修复不合算 ⑷设备使用时间不长，但有更经济先进的设备或在生产使用时需要更换的 ⑸从安全、精度、效率等方面，已落后于本行业的平均水平 符合以上情况的设备均可申请报废。 2、设备报废手续： 由设备使用部门负责人填写报废申请单，上交生产部审核，经总经理批准、一脚财务部办理报废结算手续。 3、设备改造的基本要求： ⑴经过技术论证后，采取新技术、新材料、新的零部件就可以提高设备的综合安全技术水平，经济上也是合算的。 ⑵设备改造要持谨慎负责的态度，不能轻易蛮干，必须按照申请、论证、批准的基本程序运行。 六、严格执行设备管理过程中的记录制度 建立设备技术管理档案，及早设备一生全过程的状态。按照设备选购，设备保养、检修、更新改造、报废处理等程序运行。每个环节的负责人都要填写规定的管理表格或图表，负责人和主管领导签名确认，存档保存。? 第PAGE页共NUMPAGES页 2021年药品储存管理制度 1．为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 2．按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品堆垛距离适当（垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶或房梁间距不小于30厘米；垛与散热器间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米），堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。 3．应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施: 4．应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度运20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在___%一___%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。 5．按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库、易串味库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分区存放:人用药与兽用药、性能相互影响、易串昧的药品要分库存放:中药饮片应设专库:危险药品应专库存放并有安全消防设施 6．库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛。 7．根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚