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肺癌靶向维持治疗病例分享 1:1 未化疗的 晚期NSCLC n=1,949 未进展 n=889 (46%) 4周期一线含铂 两药化疗* 安慰剂 PD 厄洛替尼 150mg/d PD 强制性肿瘤采样 分层因素： EGFR IHC (阳性 vs. 阴性 vs. 中间) 分期 (IIIB vs. IV) ECOG PS (0 vs. 1) 化疗方案 (顺铂/健择 vs 卡铂/多西紫杉醇 vs. 其他) 吸烟史 (正在 vs. 曾经 vs. 从不) 区域 共同主要终点: 所有患者的PFS EGFR IHC+肿瘤患者的PFS 次要终点: 所有患者及EGFR IHC+肿瘤患者的OS； EGFR IHC-肿瘤的PFS; 生物标记物分析; 安全性; 至症状恶化时间; 生活质量 *顺铂/紫杉醇; 顺铂/健择; 顺铂/多西他赛 顺铂/长春瑞滨; 卡铂/健择; 卡铂/多西紫杉醇 卡铂/紫杉醇 SATURN 研究设计 Cappuzzo et al, Lancet Oncol 2010, 11(6):521-9 肺癌靶向维持治疗病例分享 主要终点PFS*: 所有患者 (ITT) PFS probability 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 Time (weeks) HR=0.71 (0.62–0.82) Log-