质量控制实验室与物料系统—12.实验室设备和分析仪器的管理.pdfVIP

12 实验室设备和分析仪器的管理 【法规要求】 药品生产质量管理规范（ 2010 年修订） GMP-90应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪 表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程 范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。 GMP-91应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设 备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。 GMP-92应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国 家有关