吡罗昔康片说明书.pdfVIP

吡罗昔康片说明书 【药品名称】 通用名：吡罗昔康片 英文名： Piroxicam Tablets 汉语拼音： Biluoxikang Pian 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吡罗昔康，其化学名为 2- 甲基-4- 羟基 -N- （2- 吡啶基） -2H-1 ，2- 苯并噻嗪 -3 甲酰胺-1 ，1- 二氧化物。 其结构式为： OH O NH N N S CH 3 O O 分子式： C 15H13N3O4 S 分子量： 331.35 【性状】 本品为类白色、 微黄绿色片或为糖衣片， 除去糖衣后显类白色或 微黄绿色。 【药理毒理】 为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑 制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少， 抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的 释放而发挥药理作用。 急性毒性试验结果：小鼠经口 LD50 为 360mg/kg。 【药代动力学】 口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。 血浆蛋白结合率高达 90%以上。经肝脏代谢。 T1/2 平均为 50 小时 (30 ～86 小时 ) ， 肾功能不全患者 T1/2 延长。由于半衰期较长， 一次给药即可维持 24 小时的血药 浓度相对稳定， 多次给药易致蓄积． 一次服药 20mg，3～5 小时血药浓度达峰值， 血药有效浓度为 1.5 ～2 μg/ml 。血药稳定浓度在开始治疗后 7～12 天方能达到。 66%自肾脏排泄， 33%自粪便排泄，内有 5%为原形物． 【适应症】 用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。 【用法用量】 口服 成人常用量：一次 20mg，一日 1 次，或一次 l0mg， 一日 2 次。饭后服用。 【不良反应】 （1）恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常 见，其中 3.5%需为此撤药。服药量大于一日 20mg时胃溃疡发生率明显增高，有 的合并出血，甚至穿孔。 （2 ）中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳 鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 （3 ）肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中 毒性上皮坏死、 大疱性多形红斑 (Stevens-Johnson 综合征 ) ，皮肤对光过敏反应、 视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。 【禁忌症】 对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。 【注意事项】 （1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患 者，对本品也可能过敏。 （2 ）饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。 （3 ） 一日量超过 20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。 （4 ）一般在用药开始后 7～12 天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗 效的评定常须在用药 2 周后。 （5 ）用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留 及严重胃肠反应时，应即停药。 （6 ）过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行支持和对症治疗。 （7 ）下列情况应慎用：①有凝血机制