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吡罗昔康胶囊说明书 【药品名称】 通用名：吡罗昔康胶囊 英文名： Piroxicam Capsules 汉语拼音： Biluoxikang Jiaonang 本品主要成分及其化学名称为：主要成分为吡罗昔康，其化学名为 2- 甲基 -4- 羟基 -N- （2- 吡啶基） -2H-1 ，2- 苯并噻嗪 -3 甲酰胺-1 ，1- 二氧化物。 其结构式为： OH O NH N N S CH 3 O O 分子式： C 15H13N3O4S 分子量： 331.35 【药理毒理】 为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑 制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的 释放而起到药理作用。 本品治疗关节炎时的镇痛、 消肿等疗效与吲哚美辛、 阿司 匹林、萘普生相似。 50 急性毒性试验结果：小鼠经口 LD 为 360mg/kg。 【药代动力学】 口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血 1/2 浆蛋白结合率高达 90%以上。经肝脏代谢。 T 平均为 50 小时 (30 ～86 小时) ，肾 功能不全患者 T1/2 延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持 24 小时的血药浓 度相对稳定，多次给药易致蓄积．一次服药 20mg，3～5 小时血药浓度达峰值， 血药有效浓度为 1.5 ～2 μg/ml 。血药稳定浓度在开始治疗后 7～12 天方能达到。 66%自肾脏排泄， 33%自粪便排泄，内有 5%为原形物。 【适应症】 用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。 【用法用量】 口服 成人常用量：一次 20mg，一日 1 次，或一次 l0mg， 一日 2 次。饭后服用。 【不良反应】 （1）恶心、 胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见， 其中 3.5%需为此撤药。服药量大于一日 20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合 并出血，甚至穿孔。 （2 ）中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳 鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等，发生率 1%～3%。 （3 ）肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中 毒性上皮坏死、 大疱性多形红斑 (Stevens-Johnson 综合征 ) ，皮肤对光过敏反应、 视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等， 发生率 1%。 【禁忌症】 对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。 【注意事项】 （1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者， 对本品也可能过敏。 （2 ）饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。 （3 ） 一日量超过 20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加 （4 ）一般在用药开始后 7～12 天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗 效的评定常须在用药 2 周后。 （5 ）用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留 及严重胃肠反应时