振荡筛风险评估.docxVIP

xx 制药有限公司 页 码： 1 文件编码： F-GCSBB-2015-015-00 风险评估 版 本 号： 00 题 目： ZS-515 振荡筛风险评估 制 订 人： 审 核 人： 批 准 人： 颁发部门：工程设备部 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部 文件编写 / 修订历史：本文件为首次制定 ZS-515 振荡筛风险评估 一、 概述： 公司新购设备 ZS-515 型振荡筛， 安装于前处理提取车间粉碎过筛间， 主要用于生药粉的过筛操作。 二、评估目的： 对 ZS-515 振荡筛可能存在的质量风险进行评估， 以采取必要的风险控制措施， 降低