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- 2021-12-11 发布于江苏
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7.临床评价资料
本品属于列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的产品,不需进行临床试验。
申报产品相关信息与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》所述内容的比对资料
申报产品与《目录》产品的对比表
比较项目
比较项目
目录产品
申报产品
医用棉球
差异性
名称符合医疗器械命名规则,二者实质等同
支持性资料
产品名称
一次性使用医用
棉球
产品技术要求
和产品说明书
医用棉球采用符
合YY0330-2015 医
用脱脂棉制成,本
产品以医用脱脂
一次性使用医用
棉球采用符合YY0330-2015 医
用脱脂棉制成,
本产品以医用脱
产品文字不
产品描述 棉为原材料制成, 脂棉为原材料制
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