7.临床评价资料.docxVIP

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  • 2021-12-11 发布于江苏
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7.临床评价资料 本品属于列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的产品,不需进行临床试验。 申报产品相关信息与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》所述内容的比对资料 申报产品与《目录》产品的对比表 比较项目 比较项目 目录产品 申报产品 医用棉球 差异性 名称符合医疗器械命名规则,二者实质等同 支持性资料 产品名称 一次性使用医用 棉球 产品技术要求 和产品说明书 医用棉球采用符 合YY0330-2015 医 用脱脂棉制成,本 产品以医用脱脂 一次性使用医用 棉球采用符合YY0330-2015 医 用脱脂棉制成, 本产品以医用脱 产品文字不 产品描述 棉为原材料制成, 脂棉为原材料制

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